Кросслинкинг как лечение инфекционного кератита
16 января 2023 г. обновлено: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Стандартное перекрестное связывание по сравнению с ускоренным перекрестным связыванием фотоактивированных хромофоров (PACK-CXL) для лечения инфекционного кератита: сравнительное исследование
Сравнить SCXL и ACXL для лечения инфекционного кератита
Обзор исследования
Подробное описание
Стандартный CXL без эпителия, время пропитки рибофлавином 30 минут, непрерывное облучение роговицы УФ-А 30 минут (группа А).
Ускоренный CXL: 11 минут пропитки рибофлавином, 8 минут УФА-облучение роговицы в импульсном режиме (группа В).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Грибковый инфекционный кератит
- бактериальный инфекционный кератит
- Должно быть, не реагирует на лекарства
Критерий исключения:
- Вирусный кератит
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандарт CXL
Стандартный CXL без эпителия, время пропитки рибофлавином 30 минут, непрерывное облучение роговицы УФ-А 30 минут.
|
Стандартный CXL без эпителия, время пропитки рибофлавином 12 минут, УФА-облучение роговицы в импульсном режиме 8 минут.
|
|
Экспериментальный: Ускоренный CXL
Ускоренное отключение эпителия CXL, время пропитки рибофлавином 12 минут, непрерывное облучение роговицы УФ-А 8 минут.
|
Стандартный CXL без эпителия, время пропитки рибофлавином 12 минут, УФА-облучение роговицы в импульсном режиме 8 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Реэпителизация язвы роговицы, которая измеряется в миллиметрах при исследовании с помощью щелевой лампы.
|
3 месяца
|
|
Отек роговицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение отека роговицы путем измерения толщины роговицы в мкм с помощью оптической когерентной томографии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-9/12/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут разрешены для обмена
Сроки обмена IPD
12 месяцев после окончания обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Офтальмологам разрешен доступ к данным.
им следует отправить электронное письмо главному исследователю по адресу dr_m_iqbal@yahoo.com, чтобы получить разрешение после проверки квалификации и качества запроса.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .