Vernetzung als Behandlung bei infektiöser Keratitis
16. Januar 2023 aktualisiert von: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Standardvernetzung versus beschleunigte photoaktivierte Chromophorvernetzung (PACK-CXL) zur Behandlung von infektiöser Keratitis: Eine vergleichende Studie
Vergleich zwischen SCXL und ACXL zur Behandlung von infektiöser Keratitis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Standard Epithelium-Off CXL, 30 Minuten Tränkzeit mit Riboflavin, 30 Minuten UVA-Hornhautbestrahlung im kontinuierlichen Modus (Gruppe A).
Accelerated CXL 11 Minuten Einwirkzeit mit Riboflavin, 8 Minuten gepulste UVA-Hornhautbestrahlung (Gruppe B).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pilzinfektiöse Keratitis
- bakterielle infektiöse Keratitis
- Muss nicht auf Medikamente ansprechen
Ausschlusskriterien:
- Virale Keratitis
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Standard-CXL
Standard-Epithelium-off CXL, 30 Minuten Einweichzeit mit Riboflavin, 30 Minuten UVA-Hornhautbestrahlung im kontinuierlichen Modus.
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Standard-Epithelium-Off-CXL, 12 Minuten Einwirkzeit mit Riboflavin, 8 Minuten UVA-Hornhautbestrahlung im Impulsmodus.
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Experimental: Beschleunigte CXL
Accelerated Epithelium-Off CXL, 12 Minuten Einwirkzeit mit Riboflavin, 8 Minuten UVA-Hornhautbestrahlung im Dauermodus.
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Standard-Epithelium-Off-CXL, 12 Minuten Einwirkzeit mit Riboflavin, 8 Minuten UVA-Hornhautbestrahlung im Impulsmodus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung der Hornhaut
Zeitfenster: 3 Monate
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Reepithelisierung von Hornhautgeschwüren, gemessen in mm durch Spaltlampenuntersuchung
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3 Monate
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Hornhautödem
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des Hornhautödems durch Messung der Hornhautdicke in μm mittels optischer kohärenter Tomographie
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-9/12/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten dürfen geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Studienende
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Augenärzten ist der Zugriff auf Daten gestattet.
Sie sollten dem Hauptermittler eine E-Mail über dr_m_iqbal@yahoo.com senden, um die Erlaubnis zu erhalten, nachdem sie die Qualifikationen und die Qualität der Anfrage überprüft haben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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