Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryssbinding som behandling ved infeksiøs keratitt

16. januar 2023 oppdatert av: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Standard kryssbinding versus akselerert fotoaktivert kromofor-kryssbinding (PACK-CXL) for behandling av smittsom keratitt: en sammenlignende studie

For å sammenligne mellom SCXL og ACXL for behandling av infeksiøs keratitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard epitel-av CXL, 30 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 30 minutter UVA hornhinnebestråling kontinuerlig modus (gruppe A). Akselerert CXL 11 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhinnebestråling pulsert modus (gruppe B).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82425
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Soppsmittsom keratitt
  • bakteriell infeksiøs keratitt
  • Må ikke reagere på medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Viral keratitt
  • Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard CXL
Standard epitel-av CXL, 30 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 30 minutter UVA hornhinnebestråling kontinuerlig modus.
Fremgangsmåte: PAKKE-CXL
Standard epitel-av CXL, 12 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhinnebestråling pulsert modus.
Eksperimentell: Akselerert CXL
Akselerert epitel-av CXL, 12 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhinnebestråling kontinuerlig modus.
Fremgangsmåte: PAKKE-CXL
Standard epitel-av CXL, 12 minutter bløtleggingstid med riboflavin, 8 minutter UVA hornhinnebestråling pulsert modus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal healing
Tidsramme: 3 måneder
Reepitelisering av hornhinnesår som måles i mm ved spaltelampeundersøkelse
3 måneder
Ødem i hornhinnen
Tidsramme: 3 måneder
måling av hornhinneødem ved måling av hornhinnetykkelsen i um ved Optical Coherent Tomography
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-9/12/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli tillatt for deling

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Øyeleger har tilgang til data. de bør sende e-post til hovedetterforskeren via dr_m_iqbal@yahoo.com for å få tillatelsen etter å ha gjennomgått kvalifikasjonene og kvaliteten på forespørselen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere