Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La réticulation comme traitement de la kératite infectieuse

16 janvier 2023 mis à jour par: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University

Réticulation standard par rapport à la réticulation accélérée des chromophores photoactivés (PACK-CXL) pour le traitement de la kératite infectieuse : une étude comparative

Comparer SCXL et ACXL pour le traitement de la kératite infectieuse

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CXL standard sans épithélium, 30 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 30 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode continu (groupe A). CXL accéléré 11 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 8 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode pulsé (groupe B).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82425
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Kératite infectieuse fongique
  • kératite infectieuse bactérienne
  • Ne doit pas répondre aux médicaments

Critère d'exclusion:

  • Kératite virale
  • Grossesse et allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Standard CXL
CXL standard sans épithélium, 30 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 30 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode continu.
Procédure: PACK-CXL
CXL standard sans épithélium, 12 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 8 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode pulsé.
Expérimental: CXL accéléré
CXL accéléré sans épithélium, 12 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 8 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode continu.
Procédure: PACK-CXL
CXL standard sans épithélium, 12 minutes de temps de trempage avec de la riboflavine, 8 minutes d'irradiation cornéenne UVA en mode pulsé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation cornéenne
Délai: 3 mois
Réépithélisation d'un ulcère cornéen mesuré en mm par examen à la lampe à fente
3 mois
Œdème cornéen
Délai: 3 mois
mesure de l'oedème cornéen par mesure de l'épaisseur cornéenne en um par tomographie optique cohérente
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-9/12/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront autorisées à être partagées

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Les ophtalmologistes sont autorisés à accéder aux données. ils doivent envoyer un e-mail au chercheur principal via dr_m_iqbal@yahoo.com pour obtenir l'autorisation après avoir examiné les qualifications et la qualité de la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PACK-CXL

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner