Sieciowanie jako leczenie zakaźnego zapalenia rogówki
16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Standardowe sieciowanie a przyspieszone fotoaktywowane sieciowanie chromoforowe (PACK-CXL) w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki: badanie porównawcze
Porównanie SCXL i ACXL w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Standardowy CXL bez nabłonka, czas moczenia 30 minut z ryboflawiną, tryb ciągły naświetlania rogówki UVA przez 30 minut (grupa A).
Przyspieszony czas namaczania CXL 11 minut z ryboflawiną, tryb impulsowy naświetlania rogówki UVA przez 8 minut (grupa B).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grzybicze zakaźne zapalenie rogówki
- bakteryjne zakaźne zapalenie rogówki
- Musi nie reagować na leki
Kryteria wyłączenia:
- Wirusowe zapalenie rogówki
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy CXL
Standardowy CXL bez nabłonka, czas namaczania ryboflawiny przez 30 minut, tryb ciągły naświetlania rogówki UVA przez 30 minut.
|
Standardowy CXL bez nabłonka, 12 minut nasączania ryboflawiną, 8 minut trybu pulsacyjnego naświetlania rogówki UVA.
|
|
Eksperymentalny: Przyspieszony CXL
Przyspieszone usuwanie nabłonka CXL, 12 minut czasu namaczania ryboflawiną, 8 minut trybu ciągłego naświetlania rogówki UVA.
|
Standardowy CXL bez nabłonka, 12 minut nasączania ryboflawiną, 8 minut trybu pulsacyjnego naświetlania rogówki UVA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Reepitelizacja owrzodzenia rogówki mierzona w mm za pomocą badania w lampie szczelinowej
|
3 miesiące
|
|
Obrzęk rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar obrzęku rogówki poprzez pomiar grubości rogówki w um metodą optycznej koherentnej tomografii
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-9/12/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dozwolone będzie udostępnianie danych poszczególnych uczestników
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po zakończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych mają okuliści.
powinni wysłać e-mail do głównego badacza na adres dr_m_iqbal@yahoo.com, aby uzyskać pozwolenie po sprawdzeniu kwalifikacji i jakości wniosku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .