Cross-linking como tratamiento en queratitis infecciosa
16 de enero de 2023 actualizado por: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Entrecruzamiento estándar versus entrecruzamiento cromóforo fotoactivado acelerado (PACK-CXL) para el tratamiento de la queratitis infecciosa: un estudio comparativo
Comparar entre SCXL y ACXL para el tratamiento de la queratitis infecciosa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CXL sin epitelio estándar, 30 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 30 minutos de irradiación corneal UVA en modo continuo (Grupo A).
CXL acelerado 11 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 8 minutos de irradiación corneal UVA en modo pulsado (Grupo B).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queratitis infecciosa fúngica
- queratitis bacteriana infecciosa
- No debe responder a la medicación.
Criterio de exclusión:
- queratitis viral
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CXL estándar
CXL estándar sin epitelio, 30 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 30 minutos de irradiación corneal UVA en modo continuo.
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CXL sin epitelio estándar, 12 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 8 minutos en modo pulsado de irradiación corneal UVA.
|
|
Experimental: CXL acelerado
CXL sin epitelio acelerado, 12 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 8 minutos de irradiación corneal UVA en modo continuo.
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CXL sin epitelio estándar, 12 minutos de tiempo de remojo con riboflavina, 8 minutos en modo pulsado de irradiación corneal UVA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación de la córnea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Reepitelización de úlcera corneal que se mide en mm mediante examen con lámpara de hendidura
|
3 meses
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Edema corneal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición del edema corneal mediante la medición del grosor corneal en um mediante tomografía óptica coherente
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-9/12/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se permitirá compartir los datos de los participantes individuales
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después del final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Los oftalmólogos tienen permitido el acceso a los datos.
deben enviar un correo electrónico al investigador principal a través de dr_m_iqbal@yahoo.com para obtener el permiso después de revisar las calificaciones y la calidad de la solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .