Cross-linking come trattamento nella cheratite infettiva
16 gennaio 2023 aggiornato da: Prof. Mohammed Iqbal, Sohag University
Cross-linking standard contro cross-linking cromoforo fotoattivato accelerato (PACK-CXL) per il trattamento della cheratite infettiva: uno studio comparativo
Per confrontare tra SCXL e ACXL per il trattamento della cheratite infettiva
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
CXL standard senza epitelio, 30 minuti di immersione con riboflavina, 30 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità continua (Gruppo A).
CXL accelerato 11 minuti di tempo di immersione con riboflavina, 8 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità pulsata (Gruppo B).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82425
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cheratite infettiva fungina
- cheratite infettiva batterica
- Deve non rispondere ai farmaci
Criteri di esclusione:
- Cheratite virale
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CXL standard
CXL standard senza epitelio, 30 minuti di tempo di immersione con riboflavina, 30 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità continua.
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CXL standard senza epitelio, 12 minuti di tempo di immersione con riboflavina, 8 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità pulsata.
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Sperimentale: CXL accelerato
CXL accelerato senza epitelio, 12 minuti di tempo di immersione con riboflavina, 8 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità continua.
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CXL standard senza epitelio, 12 minuti di tempo di immersione con riboflavina, 8 minuti di irradiazione corneale UVA in modalità pulsata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Riepitelizzazione dell'ulcera corneale misurata in mm mediante esame con lampada a fessura
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3 mesi
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Edema corneale
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurazione dell'edema corneale mediante misurazione dello spessore corneale in um mediante tomografia ottica coerente
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Iqbal, MD. PhP, 00201068559840
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-9/12/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno consentiti per la condivisione
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dopo la fine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli oftalmologi sono autorizzati ad accedere ai dati.
devono inviare un'e-mail al ricercatore principale tramite dr_m_iqbal@yahoo.com per ottenere l'autorizzazione dopo aver esaminato le qualifiche e la qualità della richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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