- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04385706
Společné plánování v pediatrické rehabilitaci
26. dubna 2024 aktualizováno: Laura Brunton, Western University, Canada
Efektivita společného plánování v pediatrické rehabilitaci: výsledky související s rodiči a dítětem
Použijeme jednu skupinu, design výzkumu před testem a po testu.
Intervence bude trvat 6 měsíců.
Až 18 účastníků bude vybráno z aktivních případů tří až šesti zúčastněných poskytovatelů zdravotní péče v programu rehabilitace raného dětství v dětské nemocnici v Albertě v centru dětského rozvoje v Calgary Alberta.
Všechna data budou shromažďována v Albertě pomocí vzdálených měření.
Rodiče a terapeuti vyplní průzkumy na online portálu.
Jedno opatření je třeba provést ve spolupráci s terapeutem a rodičem a bude provedeno osobně pomocí online portálu.
Výzkumníci budou mít místního vyšetřovatele (Debra Teitelbaum) v Calgary, který pracuje na místě, aby v případě potřeby pomohl řídit sběr dat a nábor osobně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o vývojové zpoždění
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit ani číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model aplikovaného koučování
Jednoskupinový pre/post test
|
Model aplikovaného koučování zahrnuje klíčové příležitosti k učení a koučovací strategie s praxí, přístupy a teoriemi založenými na důkazech a bude sloužit jako nástroj pro všechny poskytovatele zdravotní péče, kteří chtějí implementovat koučovací techniky do své praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna výkonu a spokojenosti COPM mezi výchozím stavem a 6 měsíci.
|
Měření založené na důkazech, které má zachytit klientovo/rodinné sebepojetí výkonu v každodenním životě, jeho spokojenost s výkonem a změny výkonu/spokojenosti v průběhu času.
Je to jedna z metod stanovení a měření dosažení individualizovaných terapeutických cílů.
|
Změna výkonu a spokojenosti COPM mezi výchozím stavem a 6 měsíci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of Processes of Care (MPOC)
Časové okno: Změna MPOC (spokojenost) mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
|
Spokojenost se zdravotnickými službami – MPOC je self-report měřítkem toho, jak rodiče vnímají, do jaké míry jsou zdravotní služby jim a jejich dětem (dětem) zaměřeny na rodinu.
|
Změna MPOC (spokojenost) mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci.
|
|
Modul dopadu rodiny PedsQL
Časové okno: Změna v modulu PedsQL Family Impact Module mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Kvalita života
|
Změna v modulu PedsQL Family Impact Module mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: Změna indexu rodičovského stresu mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
Stres
|
Změna indexu rodičovského stresu mezi výchozím stavem a 6 měsíci
|
|
Vizuální analogová stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Změna sebeúčinnosti mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
hodnocení vlastní účinnosti schopnosti provádět domácí cvičení, linie 0-100 mm, vyšší znamená větší vlastní účinnost
|
Změna sebeúčinnosti mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
|
Vizuální analogová škála účinnosti rodičů vnímaná terapeutem
Časové okno: Změna účinnosti mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Terapeutem hodnocené rodičovské hodnocení účinnosti pro provádění domácích cvičení, linie 0-100 mm, vyšší znamená vyšší účinnost
|
Změna účinnosti mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura K Brunton, PhD, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 115539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků lze vyžádat od PI a všechny žádosti budou posuzovány individuálně
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .