- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04385706
Gezamenlijke planning bij kinderrevalidatie
26 april 2024 bijgewerkt door: Laura Brunton, Western University, Canada
De effectiviteit van gezamenlijke planning bij kinderrevalidatie: ouder- en kindgerelateerde resultaten
We zullen één pretest-posttest onderzoeksontwerp gebruiken.
De interventie zal een looptijd hebben van zes maanden.
Maximaal 18 deelnemers zullen worden geselecteerd uit actieve caseloads van de drie tot zes deelnemende zorgverleners aan het Early Childhood Rehabilitation Program in het Alberta Children's Hospital, Child Development Centre in Calgary, Alberta.
Alle gegevens worden in Alberta verzameld met behulp van maatregelen op afstand.
Ouders en therapeuten vullen enquêtes in een online portal in.
Eén maatregel moet in samenwerking met de therapeut en de ouder worden uitgevoerd en zal persoonlijk worden uitgevoerd via een online portal.
De onderzoekers zullen een lokale onderzoeker (Debra Teitelbaum) in Calgary hebben die ter plaatse werkt om indien nodig persoonlijk te helpen bij het beheren van de gegevensverzameling en -rekrutering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg ontvangen voor ontwikkelingsachterstand
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Toegepast Coachingsmodel
Pre/post-test in één groep
|
Het Applied Coaching Model omvat belangrijke leermogelijkheden en coachingstrategieën met op bewijs gebaseerde praktijken, benaderingen en theorieën en zal dienen als een hulpmiddel voor alle zorgverleners die coachingtechnieken in hun praktijk willen implementeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Verandering in COPM-prestaties en tevredenheid tussen baseline en zes maanden.
|
Een op bewijs gebaseerde maatstaf die is ontworpen om de zelfperceptie van een cliënt/familie over prestaties in het dagelijks leven, hun tevredenheid over hun prestaties en veranderingen in prestaties/tevredenheid in de loop van de tijd vast te leggen.
Het is een methode om het behalen van geïndividualiseerde therapeutische doelen vast te stellen en te meten.
|
Verandering in COPM-prestaties en tevredenheid tussen baseline en zes maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatstaf Zorgprocessen (MPOC)
Tijdsspanne: Verandering in MPOC (tevredenheid) tussen baseline en 6 maanden.
|
Tevredenheid met gezondheidszorgdiensten – de MPOC is een zelfrapportagemaatstaf voor de perceptie van ouders over de mate waarin de gezondheidszorgdiensten die zij en hun kind(eren) ontvangen gezinsgericht zijn.
|
Verandering in MPOC (tevredenheid) tussen baseline en 6 maanden.
|
PedsQL Family Impact-module
Tijdsspanne: Verandering in de PedsQL Family Impact Module tussen baseline en 6 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
Verandering in de PedsQL Family Impact Module tussen baseline en 6 maanden
|
Ouderstressindex
Tijdsspanne: Verandering in de ouderschapsstressindex tussen baseline en zes maanden
|
Spanning
|
Verandering in de ouderschapsstressindex tussen baseline en zes maanden
|
Zelfeffectiviteit Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Verandering in zelfeffectiviteit tussen baseline en zes maanden
|
zelfeffectiviteitsbeoordeling van het vermogen om thuisoefeningen uit te voeren, lijn van 0-100 mm, hoger staat gelijk aan meer zelfeffectiviteit
|
Verandering in zelfeffectiviteit tussen baseline en zes maanden
|
De therapeut heeft de werkzaamheid van de ouders waargenomen Visueel-analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering in werkzaamheid tussen baseline en 6 maanden
|
De therapeut beoordeelde de werkzaamheid van ouders op het vermogen om thuisoefeningen uit te voeren, lijn van 0-100 mm, hoger staat gelijk aan meer werkzaamheid
|
Verandering in werkzaamheid tussen baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 115539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens kunnen bij de PI worden opgevraagd en alle verzoeken worden op individuele basis beoordeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toegepast Coachingsmodel
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownVoltooidAutisme Spectrum StoornisZuid-Afrika
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingGynaecologische kanker | Chirurgie | OpleidingCanada
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOnbekendPijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitDuitsland
-
Hemex HealthWerving
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustVoltooidHart-en vaatziekteVerenigd Koninkrijk
-
Thermo Fisher Scientific, IncVoltooid
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...VoltooidSensorische stoornissenVerenigde Staten
-
Utah State UniversityVoltooid
-
University of Central FloridaNog niet aan het wervenBewegingsstoornissen | SpiergevoeligheidVerenigde Staten
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionVoltooidHypertensie | Obesitas | Suikerziekte | OvergewichtVerenigde Staten