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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04385706
소아재활 공동기획
2024년 4월 26일 업데이트: Laura Brunton, Western University, Canada
소아 재활에서 공동 계획의 효과: 부모와 자녀 관련 결과
우리는 하나의 그룹, 사전-사후 연구 설계를 사용할 것입니다.
개입 기간은 6개월입니다.
캘거리 앨버타의 아동 발달 센터에 있는 앨버타 아동 병원의 조기 아동 재활 프로그램에 참여하는 3~6명의 의료 서비스 제공자의 활성 사례 중에서 최대 18명의 참가자가 선택됩니다.
모든 데이터는 원격 조치를 통해 앨버타에서 수집됩니다.
부모와 치료사는 온라인 포털에서 설문조사를 완료합니다.
한 가지 조치는 치료사와 부모와 함께 완료해야 하며 온라인 포털을 사용하여 직접 수행됩니다.
연구원들은 캘거리에 현지 조사관(Debra Teitelbaum)을 두어 필요한 경우 현장에서 데이터 수집 및 모집을 직접 관리하는 데 도움을 줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발달지연 치료를 받고 있는 중
제외 기준:
- 영어로 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적용된 코칭 모델
1그룹 사전/사후 테스트
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응용 코칭 모델은 핵심 학습 기회와 코칭 전략을 증거 기반 관행, 접근 방식 및 이론과 통합하고 실습 내에서 코칭 기술을 구현하려는 모든 의료 서비스 제공자를 위한 도구 역할을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업성과측정(COPM)의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이의 COPM 성과 및 만족도 변화.
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클라이언트/가족의 일상 생활 성과에 대한 자기 인식, 성과에 대한 만족도, 시간에 따른 성과/만족도의 변화를 포착하기 위해 고안된 증거 기반 측정입니다.
이는 개별화된 치료 목표의 달성을 설정하고 측정하는 한 가지 방법입니다.
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기준선과 6개월 사이의 COPM 성과 및 만족도 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPOC(진료 과정 측정)
기간: 기준선과 6개월 사이의 MPOC(만족도) 변화.
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의료 서비스에 대한 만족도 - MPOC는 부모와 자녀가 받는 의료 서비스가 가족 중심적인 정도에 대한 부모의 인식을 자가 보고 방식으로 측정한 것입니다.
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기준선과 6개월 사이의 MPOC(만족도) 변화.
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PedsQL 제품군 영향 모듈
기간: 기준선과 6개월 사이의 PedsQL 제품군 영향 모듈 변화
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삶의 질
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기준선과 6개월 사이의 PedsQL 제품군 영향 모듈 변화
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부모 스트레스 지수
기간: 기준시점과 6개월간 양육스트레스 지수 변화
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스트레스
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기준시점과 6개월간 양육스트레스 지수 변화
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자기효능감 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선과 6개월 사이의 자기효능감 변화
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가정 운동 수행 능력에 대한 자기 효능감 등급, 0~100mm 선, 높을수록 자기 효능감이 높음
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기준선과 6개월 사이의 자기효능감 변화
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치료사가 인지한 부모 효능 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선과 6개월 사이의 효능 변화
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치료사가 가정 운동을 수행하는 능력에 대한 부모 효능 등급을 평가했습니다. 0-100mm 라인이 높을수록 효능이 높습니다.
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기준선과 6개월 사이의 효능 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura K Brunton, PhD, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 115539
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 PI에서 요청할 수 있으며 모든 요청은 개별적으로 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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적용된 코칭 모델에 대한 임상 시험
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모병