- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04385706
Gemeinsame Planung in der pädiatrischen Rehabilitation
26. April 2024 aktualisiert von: Laura Brunton, Western University, Canada
Die Wirksamkeit der gemeinsamen Planung in der pädiatrischen Rehabilitation: Ergebnisse im Zusammenhang mit Eltern und Kind
Wir werden ein Gruppen-Pretest-Posttest-Forschungsdesign verwenden.
Die Intervention wird einen Zeitraum von 6 Monaten haben.
Bis zu 18 Teilnehmer werden aus aktiven Fallzahlen der drei bis sechs teilnehmenden Gesundheitsdienstleister am frühkindlichen Rehabilitationsprogramm am Alberta Children's Hospital, Child Development Center-Standort in Calgary, Alberta, ausgewählt.
Alle Daten werden in Alberta mittels Fernmessungen erfasst.
Eltern und Therapeuten füllen Umfragen in einem Online-Portal aus.
Eine Maßnahme muss gemeinsam mit dem Therapeuten und den Eltern durchgeführt werden und wird persönlich über ein Online-Portal durchgeführt.
Die Forscher werden eine lokale Ermittlerin (Debra Teitelbaum) in Calgary haben, die vor Ort arbeitet, um bei Bedarf bei der Datenerfassung und der Rekrutierung persönlich zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung bei Entwicklungsverzögerung
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen oder lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angewandtes Coaching-Modell
Vor-/Nachtest in einer Gruppe
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Das Applied Coaching-Modell verbindet wichtige Lernmöglichkeiten und Coaching-Strategien mit evidenzbasierten Praktiken, Ansätzen und Theorien und dient als Werkzeug für alle Gesundheitsdienstleister, die Coaching-Techniken in ihrer Praxis implementieren möchten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des kanadischen Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Veränderung der COPM-Leistung und -Zufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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Eine evidenzbasierte Messung, die darauf ausgelegt ist, die Selbstwahrnehmung eines Klienten/einer Familie hinsichtlich der Leistung im Alltag, seine Zufriedenheit mit seiner Leistung und Veränderungen der Leistung/Zufriedenheit im Laufe der Zeit zu erfassen.
Es handelt sich um eine Methode zur Festlegung und Messung der Erreichung individueller Therapieziele.
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Veränderung der COPM-Leistung und -Zufriedenheit zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für Pflegeprozesse (MPOC)
Zeitfenster: Änderung des MPOC (Zufriedenheit) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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Zufriedenheit mit Gesundheitsdiensten – der MPOC ist ein Selbstbericht zur Messung der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich des Ausmaßes, in dem die Gesundheitsdienste, die sie und ihre Kinder erhalten, familienorientiert sind.
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Änderung des MPOC (Zufriedenheit) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
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PedsQL Family Impact-Modul
Zeitfenster: Änderung des PedsQL Family Impact-Moduls zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Lebensqualität
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Änderung des PedsQL Family Impact-Moduls zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: Änderung des Erziehungsstressindex zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Stress
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Änderung des Erziehungsstressindex zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Visuelle Analogskala zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit zwischen Studienbeginn und 6 Monaten
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Selbstwirksamkeitsbewertung der Fähigkeit, Heimübungen durchzuführen, 0-100-mm-Linie, höher bedeutet mehr Selbstwirksamkeit
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Veränderung der Selbstwirksamkeit zwischen Studienbeginn und 6 Monaten
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Der Therapeut nahm die Wirksamkeit der Eltern auf der visuellen Analogskala wahr
Zeitfenster: Änderung der Wirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Der Therapeut bewertete die Wirksamkeit der Eltern hinsichtlich der Fähigkeit, Heimübungen durchzuführen, 0-100-mm-Linie, höher bedeutet mehr Wirksamkeit
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Änderung der Wirksamkeit zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 115539
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten können beim PI angefordert werden und alle Anfragen werden individuell berücksichtigt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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