- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04385706
Lasten kuntoutuksen yhteinen suunnittelu
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Laura Brunton, Western University, Canada
Lasten kuntoutuksen yhteisen suunnittelun tehokkuus: vanhempiin ja lapsiin liittyvät tulokset
Käytämme yhtä ryhmätutkimusta, esitesti-jälkeinen tutkimussuunnittelu.
Interventio kestää 6 kuukautta.
Jopa 18 osallistujaa valitaan aktiivisesta tapausmäärästä kolmesta kuuteen osallistuvan terveydenhuollon tarjoajan varhaislapsuuden kuntoutusohjelmaan Albertan lastensairaalassa, Child Development Centerin toimipisteessä Calgary Albertassa.
Kaikki tiedot kerätään Albertassa etätoimien avulla.
Vanhemmat ja terapeutit täyttävät kyselyt verkkoportaalissa.
Yksi toimenpide on suoritettava yhdessä terapeutin ja vanhemman kanssa, ja se tehdään henkilökohtaisesti verkkoportaalin avulla.
Tutkijoilla on paikallinen tutkija (Debra Teitelbaum) Calgaryssa, joka työskentelee paikan päällä auttamaan tiedonkeruun ja rekrytoinnin hallinnassa tarvittaessa henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoon saaminen kehitysviiveen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sovellettu valmennusmalli
Yhden ryhmän esi/jälkitesti
|
Sovellettu valmennusmalli sisältää keskeiset oppimismahdollisuudet ja valmennusstrategiat näyttöön perustuvilla käytännöillä, lähestymistavoilla ja teorioilla, ja se toimii työkaluna kaikille terveydenhuollon tarjoajille, jotka haluavat toteuttaa valmennustekniikoita käytäntöjään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: COPM-suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä.
|
Näyttöön perustuva mittari, joka on suunniteltu kuvaamaan asiakkaan/perheen omaa käsitystä suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä, tyytyväisyyttä suoritukseensa ja suorituskyvyn/tyytyväisyyden muutoksia ajan mittaan.
Se on yksi tapa asettaa ja mitata yksilöllisten terapeuttisten tavoitteiden saavuttamista.
|
COPM-suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitoprosessien mitta (MPOC)
Aikaikkuna: MPOC:n (tyytyväisyys) muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
Tyytyväisyys terveydenhuoltopalveluihin – MPOC on itseraportoiva mittari vanhempien käsityksiin siitä, missä määrin heidän ja heidän lastensa saamat terveyspalvelut ovat perhekeskeisiä.
|
MPOC:n (tyytyväisyys) muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
|
PedsQL-perheen vaikutusmoduuli
Aikaikkuna: Muutos PedsQL Family Impact -moduulissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Elämänlaatu
|
Muutos PedsQL Family Impact -moduulissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Vanhempien stressiindeksi
Aikaikkuna: Vanhemmuuden stressiindeksin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Stressi
|
Vanhemmuuden stressiindeksin muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
|
Itsetehokas visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos omatehokkuudessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
itsetehokkuusluokitus kyvystä tehdä kotiharjoituksia, 0-100 mm linja, korkeampi vastaa enemmän itsetehokkuutta
|
Muutos omatehokkuudessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Terapeutti havaitsi vanhempien tehokkuuden Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Tehon muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Terapeutin arvioima vanhemman tehokkuusluokitus kyvystä suorittaa kotiharjoituksia, 0-100 mm linja, korkeampi tarkoittaa enemmän tehoa
|
Tehon muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura K Brunton, PhD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja voidaan pyytää PI:ltä ja kaikki pyynnöt käsitellään yksilöllisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sovellettu valmennusmalli
-
Life UniversityValmis
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHTuntematonKipu | Palliatiivinen hoito | VirtuaalitodellisuusSaksa
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis