- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04385706
Fælles planlægning i pædiatrisk rehabilitering
26. april 2024 opdateret af: Laura Brunton, Western University, Canada
Effektiviteten af fælles planlægning i pædiatrisk rehabilitering: forældre- og barnrelaterede resultater
Vi vil bruge én gruppe, prætest-posttest forskningsdesign.
Indgrebet vil have en tidsramme på 6 måneder.
Op til 18 deltagere vil blive udvalgt fra aktive sagsmængder fra de tre til seks deltagende sundhedsudbydere i Early Childhood Rehabilitation Program på Alberta Children's Hospital, Child Development Center i Calgary, Alberta.
Alle data vil blive indsamlet i Alberta ved hjælp af fjernforanstaltninger.
Forældre og terapeuter vil udfylde undersøgelser i en online portal.
En foranstaltning skal gennemføres i samarbejde med terapeut og forælder og vil blive udført personligt ved hjælp af en online portal.
Forskerne vil have en lokal efterforsker (Debra Teitelbaum) i Calgary, som arbejder på stedet for at hjælpe med at administrere dataindsamling og rekruttering personligt, hvis det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af pleje for udviklingshæmning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale eller læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendt Coaching Model
En-gruppe før/efter test
|
Den anvendte coachingmodel inkorporerer vigtige læringsmuligheder og coachingstrategier med evidensbaserede praksisser, tilgange og teorier og vil fungere som et værktøj for alle sundhedsudbydere, der ønsker at implementere coachingteknikker i deres praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ændring i COPM ydeevne og tilfredshed mellem baseline og 6 måneder.
|
Et evidensbaseret mål designet til at fange en klients/families selvopfattelse af præstation i hverdagen, deres tilfredshed med deres præstationer og ændringer i præstation/tilfredshed over tid.
Det er en metode til at sætte og måle opnåelsen af individualiserede terapeutiske mål.
|
Ændring i COPM ydeevne og tilfredshed mellem baseline og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af plejeprocesser (MPOC)
Tidsramme: Ændring i MPOC (tilfredshed) mellem baseline og 6 måneder.
|
Tilfredshed med sundhedsydelser - MPOC er et selvrapporterende mål for forældres opfattelse af, i hvilket omfang de sundhedsydelser, de og deres børn modtager, er familiecentrerede.
|
Ændring i MPOC (tilfredshed) mellem baseline og 6 måneder.
|
|
PedsQL Family Impact Module
Tidsramme: Ændring i PedsQL Family Impact Module mellem baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet
|
Ændring i PedsQL Family Impact Module mellem baseline og 6 måneder
|
|
Forældres stressindeks
Tidsramme: Ændring i forældrestressindeks mellem baseline og 6 måneder
|
Stress
|
Ændring i forældrestressindeks mellem baseline og 6 måneder
|
|
Self-efficacy Visual Analog Scale
Tidsramme: Ændring i selveffektivitet mellem baseline og 6 måneder
|
self-efficacy rating af evnen til at udføre hjemmeøvelser, 0-100mm line, højere er lig med mere self-efficacy
|
Ændring i selveffektivitet mellem baseline og 6 måneder
|
|
Terapeut opfattet forældreeffektivitet Visual Analog Scale
Tidsramme: Ændring i effekt mellem baseline og 6 måneder
|
Terapeut vurderet forældrenes effektvurdering af evnen til at udføre hjemmeøvelser, 0-100 mm linje, højere er lig med mere effektivitet
|
Ændring i effekt mellem baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura K Brunton, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 115539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata kan rekvireres fra PI, og alle anmodninger vil blive behandlet på individuel basis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .