- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385706
Planeamento Conjunto em Reabilitação Pediátrica
26 de abril de 2024 atualizado por: Laura Brunton, Western University, Canada
A eficácia do planejamento conjunto na reabilitação pediátrica: resultados relacionados aos pais e aos filhos
Usaremos um projeto de pesquisa de grupo pré-teste-pós-teste.
A intervenção terá um prazo de 6 meses.
Até 18 participantes serão selecionados entre o número de casos ativos de três a seis profissionais de saúde participantes do Programa de Reabilitação na Primeira Infância no Hospital Infantil de Alberta, Centro de Desenvolvimento Infantil em Calgary Alberta.
Todos os dados serão coletados em Alberta por meio de medidas remotas.
Pais e terapeutas preencherão pesquisas em um portal online.
Uma medida precisa ser realizada em conjunto com o terapeuta e os pais e será feita pessoalmente por meio de um portal online.
Os pesquisadores terão uma investigadora local (Debra Teitelbaum) em Calgary que trabalhará no local para ajudar a gerenciar a coleta de dados e o recrutamento pessoalmente, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cuidados para atraso no desenvolvimento
Critério de exclusão:
- Não consigo falar ou ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de Coaching Aplicado
Pré/pós-teste de um grupo
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O Modelo de Coaching Aplicado incorpora oportunidades importantes de aprendizagem e estratégias de coaching com práticas, abordagens e teorias baseadas em evidências e servirá como uma ferramenta para todos os profissionais de saúde que desejam implementar técnicas de coaching em sua prática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança no desempenho e satisfação do COPM entre a linha de base e 6 meses.
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Uma medida baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção de um cliente/família sobre o desempenho na vida cotidiana, sua satisfação com seu desempenho e mudanças no desempenho/satisfação ao longo do tempo.
É um método para definir e medir o alcance de metas terapêuticas individualizadas.
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Mudança no desempenho e satisfação do COPM entre a linha de base e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Processos de Cuidado (MPOC)
Prazo: Mudança no MPOC (satisfação) entre o início e 6 meses.
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Satisfação com os serviços de saúde - o MPOC é uma medida de autorrelato das percepções dos pais sobre até que ponto os serviços de saúde que eles e o(s) seu(s) filho(s) recebem são centrados na família.
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Mudança no MPOC (satisfação) entre o início e 6 meses.
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Módulo de Impacto Familiar PedsQL
Prazo: Mudança no Módulo de Impacto Familiar do PedsQL entre a linha de base e 6 meses
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Qualidade de vida
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Mudança no Módulo de Impacto Familiar do PedsQL entre a linha de base e 6 meses
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Índice de Estresse Parental
Prazo: Mudança no Índice de Estresse Parental entre o início e os 6 meses
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Estresse
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Mudança no Índice de Estresse Parental entre o início e os 6 meses
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Escala Visual Analógica de Autoeficácia
Prazo: Mudança na autoeficácia entre o início e 6 meses
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classificação de autoeficácia da capacidade de realizar exercícios em casa, linha de 0-100 mm, maior é igual a mais autoeficácia
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Mudança na autoeficácia entre o início e 6 meses
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Eficácia percebida pelos pais pelo terapeuta Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança na eficácia entre o início e 6 meses
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O terapeuta avaliou a classificação de eficácia dos pais na capacidade de realizar exercícios em casa, linha de 0 a 100 mm, maior é igual a mais eficácia
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Mudança na eficácia entre o início e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura K Brunton, PhD, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 115539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes podem ser solicitados ao PI e todas as solicitações serão consideradas individualmente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .