- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04385706
Joint Planning in Paediatric Rehabilitation
13 de julio de 2022 actualizado por: Laura Brunton, Western University, Canada
The Effectiveness of Joint Planning in Paediatric Rehabilitation: Parent and Child Related Outcomes
We will use one group, pretest-posttest research design.
The intervention will have a 6-month timeframe.
Up to 18 participants will be selected from active caseloads of the three to six participating healthcare providers in the Early Childhood Rehabilitation Program at the Alberta Children's Hospital, Child Development Centre site in Calgary Alberta.
All data will be collected in Alberta using remote measures.
Parents and therapists will complete surveys in an online portal.
One measure needs to be completed in conjunction with the therapist and parent and will be done in person using an online portal.
The researchers will have a local investigator (Debra Teitelbaum) in Calgary who works on-site to help manage data collection and recruitment in person if necessary.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Receiving care for developmental delay
Exclusion Criteria:
- Cannot speak or read english
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Periodo de tiempo: Change in COPM performance and satisfaction between baseline and 6-months.
|
An evidence-based measure designed to capture a client's/familie's self-perception of performance in everyday living, their satisfaction with their performance, and changes in performance/satisfaction over time.
It is one method of setting and measuring achievement of individualized therapeutic goals.
|
Change in COPM performance and satisfaction between baseline and 6-months.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Measure of Processes of Care (MPOC)
Periodo de tiempo: Change in MPOC (satisfaction) between baseline and 6-months.
|
Satisfaction with healthcare services - the MPOC is a self-report measure of parents' perceptions of the extent to which the health services they and their child(ren) receive are family-centred.
|
Change in MPOC (satisfaction) between baseline and 6-months.
|
PedsQL Family Impact Module
Periodo de tiempo: Change in PedsQL Family Impact Module between baseline and 6-months
|
Quality of life
|
Change in PedsQL Family Impact Module between baseline and 6-months
|
Parent Stress Index
Periodo de tiempo: Change in Parenting Stress Index between baseline and 6-months
|
Stress
|
Change in Parenting Stress Index between baseline and 6-months
|
Self-efficacy Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Change in self-efficacy between baseline and 6-months
|
self efficacy rating of ability to carry out home exercises, 0-100mm line, higher equals more self-efficacy
|
Change in self-efficacy between baseline and 6-months
|
Therapist perceived parent efficacy Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Change in efficacy between baseline and 6-months
|
Therapist rated parent efficacy rating of ability to carry out home exercises, 0-100mm line, higher equals more efficacy
|
Change in efficacy between baseline and 6-months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura K Brunton, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 115539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Individual participant data can be requested from the PI and all requests will be considered on an individual basis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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