- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04385706
Planificación conjunta en rehabilitación pediátrica
26 de abril de 2024 actualizado por: Laura Brunton, Western University, Canada
La eficacia de la planificación conjunta en la rehabilitación pediátrica: resultados relacionados con padres e hijos
Usaremos un diseño de investigación grupal, pretest-postest.
La intervención tendrá un plazo de 6 meses.
Se seleccionarán hasta 18 participantes entre los casos activos de los tres a seis proveedores de atención médica participantes en el Programa de Rehabilitación Infantil Temprana en el Alberta Children's Hospital, Centro de Desarrollo Infantil en Calgary Alberta.
Todos los datos se recopilarán en Alberta mediante medidas remotas.
Los padres y terapeutas completarán encuestas en un portal en línea.
Una medida debe completarse junto con el terapeuta y los padres y se realizará en persona mediante un portal en línea.
Los investigadores contarán con una investigadora local (Debra Teitelbaum) en Calgary que trabajará en el sitio para ayudar a gestionar la recopilación de datos y el reclutamiento en persona si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención por retraso en el desarrollo
Criterio de exclusión:
- No puedo hablar ni leer inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de Coaching Aplicado
Prueba previa y posterior de un grupo
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El modelo de coaching aplicado incorpora oportunidades clave de aprendizaje y estrategias de coaching con prácticas, enfoques y teorías basadas en evidencia y servirá como herramienta para todos los proveedores de atención médica que deseen implementar técnicas de coaching en su práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio en el desempeño y la satisfacción de COPM entre el inicio y los 6 meses.
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Una medida basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción de un cliente/familia sobre el desempeño en la vida diaria, su satisfacción con su desempeño y los cambios en el desempeño/satisfacción a lo largo del tiempo.
Es un método para establecer y medir el logro de objetivos terapéuticos individualizados.
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Cambio en el desempeño y la satisfacción de COPM entre el inicio y los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Procesos de Atención (MPOC)
Periodo de tiempo: Cambio en MPOC (satisfacción) entre el inicio y los 6 meses.
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Satisfacción con los servicios de salud: el MPOC es una medida de autoinforme de las percepciones de los padres sobre hasta qué punto los servicios de salud que ellos y sus hijos reciben están centrados en la familia.
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Cambio en MPOC (satisfacción) entre el inicio y los 6 meses.
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Módulo de impacto familiar PedsQL
Periodo de tiempo: Cambio en el módulo de impacto familiar de PedsQL entre el inicio y los 6 meses
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Calidad de vida
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Cambio en el módulo de impacto familiar de PedsQL entre el inicio y los 6 meses
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Índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio en el índice de estrés parental entre el inicio y los 6 meses
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Estrés
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Cambio en el índice de estrés parental entre el inicio y los 6 meses
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Escala analógica visual de autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia entre el inicio y los 6 meses
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Calificación de autoeficacia de la capacidad para realizar ejercicios en casa, línea de 0 a 100 mm, más alto equivale a más autoeficacia
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Cambio en la autoeficacia entre el inicio y los 6 meses
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El terapeuta percibió la eficacia de los padres Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio en la eficacia entre el inicio y los 6 meses
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El terapeuta calificó la eficacia de los padres para realizar ejercicios en casa, línea de 0 a 100 mm, más alto equivale a más eficacia
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Cambio en la eficacia entre el inicio y los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura K Brunton, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 115539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se pueden solicitar al IP y todas las solicitudes se considerarán de forma individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .