- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04385706
Wspólne planowanie w rehabilitacji dzieci
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Laura Brunton, Western University, Canada
Skuteczność wspólnego planowania w rehabilitacji dzieci: wyniki związane z rodzicami i dziećmi
Zastosujemy jeden grupowy projekt badawczy, pretest-posttest.
Interwencja będzie trwała 6 miesięcy.
Maksymalnie 18 uczestników zostanie wybranych spośród aktywnych przypadków od trzech do sześciu świadczeniodawców uczestniczących w Programie Wczesnej Rehabilitacji Dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym w Albercie, na terenie Centrum Rozwoju Dziecka w Calgary Alberta.
Wszystkie dane będą gromadzone w Albercie przy użyciu środków zdalnych.
Rodzice i terapeuci będą wypełniać ankiety w portalu internetowym.
Jeden środek należy przeprowadzić we współpracy z terapeutą i rodzicem i zostanie on przeprowadzony osobiście za pośrednictwem portalu internetowego.
Badacze będą mieli lokalną badaczkę (Debra Teitelbaum) w Calgary, która będzie pracować na miejscu i w razie potrzeby osobiście pomoże w zarządzaniu gromadzeniem danych i rekrutacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka z powodu opóźnienia rozwojowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie umiem mówić ani czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowany model coachingu
Test jednogrupowy przed/po teście
|
Stosowany model coachingu łączy kluczowe możliwości uczenia się i strategie coachingowe z praktykami, podejściami i teoriami opartymi na dowodach i będzie służyć jako narzędzie dla wszystkich świadczeniodawców chcących wdrożyć techniki coachingowe w swojej praktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana wyników i satysfakcji COPM pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięcznym.
|
Miara oparta na dowodach, zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny klienta/rodziny dotyczącej wyników w życiu codziennym, ich zadowolenia z wyników oraz zmian w wynikach/satysfakcji w czasie.
Jest to jedna z metod wyznaczania i pomiaru osiągnięcia zindywidualizowanych celów terapeutycznych.
|
Zmiana wyników i satysfakcji COPM pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięcznym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara procesów opieki (MPOC)
Ramy czasowe: Zmiana MPOC (satysfakcji) pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięcznym.
|
Zadowolenie z usług opieki zdrowotnej – MPOC to samoopisowy miernik postrzegania przez rodziców zakresu, w jakim usługi zdrowotne, jakie otrzymują oni i ich dzieci, są skoncentrowane na rodzinie.
|
Zmiana MPOC (satysfakcji) pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięcznym.
|
|
Moduł wpływu rodziny PedsQL
Ramy czasowe: Zmiana w module wpływu na rodzinę PedsQL między wartością bazową a 6-miesięcznym
|
Jakość życia
|
Zmiana w module wpływu na rodzinę PedsQL między wartością bazową a 6-miesięcznym
|
|
Indeks Stresu Rodziców
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego pomiędzy wartością wyjściową a okresem 6 miesięcy
|
Stres
|
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego pomiędzy wartością wyjściową a okresem 6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a okresem 6 miesięcy
|
ocena własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń w domu, linia 0-100mm, wyższa oznacza większą samoskuteczność
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a okresem 6 miesięcy
|
|
Terapeuta postrzegał skuteczność rodziców w skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: Zmiana skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną
|
Terapeuta ocenił skuteczność rodziców w zakresie możliwości wykonywania ćwiczeń w domu, linia 0-100 mm, wyższa oznacza większą skuteczność
|
Zmiana skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a 6-miesięczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura K Brunton, PhD, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Do PI można zwrócić się o podanie indywidualnych danych uczestnika, a wszelkie prośby będą rozpatrywane indywidualnie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .