Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pianificazione congiunta in riabilitazione pediatrica

26 aprile 2024 aggiornato da: Laura Brunton, Western University, Canada

L'efficacia della pianificazione congiunta nella riabilitazione pediatrica: risultati relativi ai genitori e al bambino

Utilizzeremo un disegno di ricerca pre-test-post-test di un gruppo. L'intervento avrà una durata di 6 mesi. Fino a 18 partecipanti saranno selezionati tra i casi attivi dei tre-sei operatori sanitari partecipanti al programma di riabilitazione della prima infanzia presso l'ospedale pediatrico Alberta, sito del Centro per lo sviluppo infantile a Calgary, Alberta. Tutti i dati saranno raccolti in Alberta utilizzando misure remote. Genitori e terapisti completeranno i sondaggi in un portale online. Una misura deve essere completata insieme al terapista e al genitore e sarà effettuata di persona utilizzando un portale online. I ricercatori avranno un investigatore locale (Debra Teitelbaum) a Calgary che lavorerà sul posto per aiutare a gestire la raccolta dei dati e il reclutamento di persona, se necessario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure per ritardo dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Non so parlare o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di Coaching Applicato
Test pre/post in un gruppo
Il modello di coaching applicato incorpora opportunità di apprendimento chiave e strategie di coaching con pratiche, approcci e teorie basati sull'evidenza e servirà come strumento per tutti gli operatori sanitari che desiderano implementare tecniche di coaching nella loro pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni e della soddisfazione del COPM tra il basale e i 6 mesi.
Una misura basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione di un cliente/famiglia riguardo alla prestazione nella vita di tutti i giorni, la sua soddisfazione per la propria prestazione e i cambiamenti nella prestazione/soddisfazione nel tempo. È un metodo per stabilire e misurare il raggiungimento degli obiettivi terapeutici individualizzati.
Variazione delle prestazioni e della soddisfazione del COPM tra il basale e i 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dei Processi di Cura (MPOC)
Lasso di tempo: Variazione dell'MPOC (soddisfazione) tra il basale e 6 mesi.
Soddisfazione rispetto ai servizi sanitari: l'MPOC è una misura self-report della percezione dei genitori sulla misura in cui i servizi sanitari che loro e i loro figli ricevono sono incentrati sulla famiglia.
Variazione dell'MPOC (soddisfazione) tra il basale e 6 mesi.
Modulo di impatto della famiglia PedsQL
Lasso di tempo: Variazione nel PedsQL Family Impact Module tra il valore di riferimento e i 6 mesi
Qualità della vita
Variazione nel PedsQL Family Impact Module tra il valore di riferimento e i 6 mesi
Indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di stress genitoriale tra il basale e 6 mesi
Fatica
Variazione dell'indice di stress genitoriale tra il basale e 6 mesi
Scala analogica visiva di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dell’autoefficacia tra il basale e i 6 mesi
valutazione di autoefficacia della capacità di eseguire esercizi a casa, linea 0-100mm, più alto equivale a maggiore autoefficacia
Variazione dell’autoefficacia tra il basale e i 6 mesi
Il terapista ha percepito l’efficacia dei genitori sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dell’efficacia tra il basale e 6 mesi
Valutazione dell'efficacia dei genitori valutata dal terapista rispetto alla capacità di eseguire esercizi a casa, linea 0-100 mm, un valore più alto equivale a una maggiore efficacia
Variazione dell’efficacia tra il basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura K Brunton, PhD, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere richiesti al PI e tutte le richieste saranno prese in considerazione su base individuale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi