- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04385706
Pianificazione congiunta in riabilitazione pediatrica
26 aprile 2024 aggiornato da: Laura Brunton, Western University, Canada
L'efficacia della pianificazione congiunta nella riabilitazione pediatrica: risultati relativi ai genitori e al bambino
Utilizzeremo un disegno di ricerca pre-test-post-test di un gruppo.
L'intervento avrà una durata di 6 mesi.
Fino a 18 partecipanti saranno selezionati tra i casi attivi dei tre-sei operatori sanitari partecipanti al programma di riabilitazione della prima infanzia presso l'ospedale pediatrico Alberta, sito del Centro per lo sviluppo infantile a Calgary, Alberta.
Tutti i dati saranno raccolti in Alberta utilizzando misure remote.
Genitori e terapisti completeranno i sondaggi in un portale online.
Una misura deve essere completata insieme al terapista e al genitore e sarà effettuata di persona utilizzando un portale online.
I ricercatori avranno un investigatore locale (Debra Teitelbaum) a Calgary che lavorerà sul posto per aiutare a gestire la raccolta dei dati e il reclutamento di persona, se necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere cure per ritardo dello sviluppo
Criteri di esclusione:
- Non so parlare o leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modello di Coaching Applicato
Test pre/post in un gruppo
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Il modello di coaching applicato incorpora opportunità di apprendimento chiave e strategie di coaching con pratiche, approcci e teorie basati sull'evidenza e servirà come strumento per tutti gli operatori sanitari che desiderano implementare tecniche di coaching nella loro pratica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Variazione delle prestazioni e della soddisfazione del COPM tra il basale e i 6 mesi.
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Una misura basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione di un cliente/famiglia riguardo alla prestazione nella vita di tutti i giorni, la sua soddisfazione per la propria prestazione e i cambiamenti nella prestazione/soddisfazione nel tempo.
È un metodo per stabilire e misurare il raggiungimento degli obiettivi terapeutici individualizzati.
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Variazione delle prestazioni e della soddisfazione del COPM tra il basale e i 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dei Processi di Cura (MPOC)
Lasso di tempo: Variazione dell'MPOC (soddisfazione) tra il basale e 6 mesi.
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Soddisfazione rispetto ai servizi sanitari: l'MPOC è una misura self-report della percezione dei genitori sulla misura in cui i servizi sanitari che loro e i loro figli ricevono sono incentrati sulla famiglia.
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Variazione dell'MPOC (soddisfazione) tra il basale e 6 mesi.
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Modulo di impatto della famiglia PedsQL
Lasso di tempo: Variazione nel PedsQL Family Impact Module tra il valore di riferimento e i 6 mesi
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Qualità della vita
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Variazione nel PedsQL Family Impact Module tra il valore di riferimento e i 6 mesi
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Indice di stress dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di stress genitoriale tra il basale e 6 mesi
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Fatica
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Variazione dell'indice di stress genitoriale tra il basale e 6 mesi
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Scala analogica visiva di autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione dell’autoefficacia tra il basale e i 6 mesi
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valutazione di autoefficacia della capacità di eseguire esercizi a casa, linea 0-100mm, più alto equivale a maggiore autoefficacia
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Variazione dell’autoefficacia tra il basale e i 6 mesi
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Il terapista ha percepito l’efficacia dei genitori sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dell’efficacia tra il basale e 6 mesi
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Valutazione dell'efficacia dei genitori valutata dal terapista rispetto alla capacità di eseguire esercizi a casa, linea 0-100 mm, un valore più alto equivale a una maggiore efficacia
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Variazione dell’efficacia tra il basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115539
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti possono essere richiesti al PI e tutte le richieste saranno prese in considerazione su base individuale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .