- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04385706
Felles planlegging i barnerehabilitering
26. april 2024 oppdatert av: Laura Brunton, Western University, Canada
Effektiviteten av felles planlegging i pediatrisk rehabilitering: foreldre- og barnrelaterte resultater
Vi vil bruke en gruppe, pretest-posttest forskningsdesign.
Intervensjonen vil ha en tidsramme på 6 måneder.
Opptil 18 deltakere vil bli valgt ut fra aktive saksmengder fra tre til seks deltakende helsepersonell i Early Childhood Rehabilitation Program ved Alberta Children's Hospital, Child Development Center i Calgary Alberta.
Alle data vil bli samlet inn i Alberta ved hjelp av fjerntiltak.
Foreldre og terapeuter vil gjennomføre spørreundersøkelser i en nettportal.
Ett tiltak må gjennomføres i samarbeid med terapeut og forelder og vil bli gjort personlig ved hjelp av en nettportal.
Forskerne vil ha en lokal etterforsker (Debra Teitelbaum) i Calgary som jobber på stedet for å hjelpe til med å administrere datainnsamling og rekruttering personlig om nødvendig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta omsorg for utviklingshemning
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke eller lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Anvendt coachingsmodell
En-gruppe før/etter test
|
The Applied Coaching Model inkorporerer viktige læringsmuligheter og coachingstrategier med evidensbasert praksis, tilnærminger og teorier og vil tjene som et verktøy for alle helsepersonell som ønsker å implementere coachingteknikker i sin praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Endring i COPM-ytelse og tilfredshet mellom baseline og 6 måneder.
|
Et evidensbasert mål utviklet for å fange opp en klients/families selvoppfatning av ytelse i hverdagen, deres tilfredshet med ytelsen og endringer i ytelse/tilfredshet over tid.
Det er en metode for å sette og måle oppnåelse av individualiserte terapeutiske mål.
|
Endring i COPM-ytelse og tilfredshet mellom baseline og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av omsorgsprosesser (MPOC)
Tidsramme: Endring i MPOC (tilfredshet) mellom baseline og 6 måneder.
|
Tilfredshet med helsetjenester - MPOC er et selvrapporterende mål på foreldres oppfatning av i hvilken grad helsetjenestene de og deres barn mottar er familiesentrert.
|
Endring i MPOC (tilfredshet) mellom baseline og 6 måneder.
|
PedsQL Family Impact Module
Tidsramme: Endring i PedsQL Family Impact Module mellom baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet
|
Endring i PedsQL Family Impact Module mellom baseline og 6 måneder
|
Foreldrestressindeks
Tidsramme: Endring i foreldrestressindeksen mellom baseline og 6 måneder
|
Understreke
|
Endring i foreldrestressindeksen mellom baseline og 6 måneder
|
Self-efficacy Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring i selveffektivitet mellom baseline og 6 måneder
|
selveffektivitetsvurdering av evnen til å utføre hjemmeøvelser, 0-100 mm linje, høyere tilsvarer mer selveffektivitet
|
Endring i selveffektivitet mellom baseline og 6 måneder
|
Terapeut oppfattet foreldres effektivitet Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring i effekt mellom baseline og 6 måneder
|
Terapeut vurderte foreldrenes effektvurdering av evnen til å utføre hjemmeøvelser, 0-100 mm linje, høyere tilsvarer mer effekt
|
Endring i effekt mellom baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura K Brunton, PhD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 115539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata kan bes om fra PI og alle forespørsler vil bli vurdert på individuell basis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anvendt coachingsmodell
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownFullførtAutismespektrumforstyrrelseSør-Afrika
-
Chiang Mai UniversityFullførtHetetokter | Søvnforstyrrelser | NattesvetteThailand
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHUkjentSmerte | Palliativ omsorg | Virtuell virkelighetTyskland
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater