- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04385706
Planification conjointe en réadaptation pédiatrique
26 avril 2024 mis à jour par: Laura Brunton, Western University, Canada
L'efficacité de la planification conjointe en réadaptation pédiatrique : résultats liés aux parents et aux enfants
Nous utiliserons un plan de recherche prétest-posttest en un seul groupe.
L'intervention aura une durée de 6 mois.
Jusqu'à 18 participants seront sélectionnés parmi le nombre de cas actifs des trois à six prestataires de soins de santé participants au programme de réadaptation de la petite enfance à l'Alberta Children's Hospital, site du Child Development Centre à Calgary, en Alberta.
Toutes les données seront collectées en Alberta à l'aide de mesures à distance.
Les parents et les thérapeutes répondront à des sondages sur un portail en ligne.
Une mesure doit être effectuée en collaboration avec le thérapeute et le parent et sera effectuée en personne à l'aide d'un portail en ligne.
Les chercheurs auront une enquêteuse locale (Debra Teitelbaum) à Calgary qui travaillera sur place pour aider à gérer la collecte de données et le recrutement en personne si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital - Early Childhood Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins pour un retard de développement
Critère d'exclusion:
- Je ne peux pas parler ou lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Modèle de coaching appliqué
Test pré/post en un seul groupe
|
Le modèle de coaching appliqué intègre des opportunités d'apprentissage clés et des stratégies de coaching avec des pratiques, des approches et des théories fondées sur des données probantes et servira d'outil à tous les prestataires de soins de santé souhaitant mettre en œuvre des techniques de coaching dans leur pratique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Changement des performances et de la satisfaction du COPM entre la ligne de base et 6 mois.
|
Une mesure fondée sur des preuves conçue pour capturer l'auto-perception d'un client/d'une famille concernant sa performance dans la vie quotidienne, sa satisfaction à l'égard de sa performance et les changements de performance/satisfaction au fil du temps.
Il s'agit d'une méthode permettant de définir et de mesurer la réalisation d'objectifs thérapeutiques individualisés.
|
Changement des performances et de la satisfaction du COPM entre la ligne de base et 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure des processus de soins (MPOC)
Délai: Changement du MPOC (satisfaction) entre le départ et 6 mois.
|
Satisfaction à l'égard des services de santé - le MPOC est une mesure d'auto-évaluation des perceptions des parents sur la mesure dans laquelle les services de santé qu'eux et leurs enfants reçoivent sont centrés sur la famille.
|
Changement du MPOC (satisfaction) entre le départ et 6 mois.
|
Module d'impact de la famille PedsQL
Délai: Changement dans le module PedsQL Family Impact entre la ligne de base et 6 mois
|
Qualité de vie
|
Changement dans le module PedsQL Family Impact entre la ligne de base et 6 mois
|
Indice de stress des parents
Délai: Changement de l'indice de stress parental entre le début et 6 mois
|
Stresser
|
Changement de l'indice de stress parental entre le début et 6 mois
|
Échelle visuelle analogique d’auto-efficacité
Délai: Changement de l'auto-efficacité entre la ligne de base et 6 mois
|
évaluation de l'auto-efficacité de la capacité à effectuer des exercices à domicile, ligne 0-100 mm, plus élevée équivaut à plus d'auto-efficacité
|
Changement de l'auto-efficacité entre la ligne de base et 6 mois
|
Efficacité parentale perçue par le thérapeute Échelle visuelle analogique
Délai: Changement d'efficacité entre le départ et 6 mois
|
Évaluation de l'efficacité des parents par le thérapeute sur la capacité à effectuer des exercices à domicile, ligne 0-100 mm, plus élevée équivaut à plus d'efficacité
|
Changement d'efficacité entre le départ et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura K Brunton, PhD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 115539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants peuvent être demandées au chercheur principal et toutes les demandes seront examinées sur une base individuelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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