- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04389242
Online program kognitivní behaviorální intervence pro studenty Hongkongské univerzity (REST Online)
Hodnocení programu založeného na důkazech účinnosti internetové kognitivně behaviorální preventivní intervence při snižování psychické tísně pro studenty čínské univerzity v Hongkongu
Stručné shrnutí:
Cílem této studie je vyvinout internetový kognitivně behaviorální intervenční program (včetně online platformy a aplikace pro chytré telefony) pro studenty čínských univerzit v Hongkongu a prozkoumat jeho účinnost při snižování psychických potíží, symptomů úzkosti/deprese a zlepšování. emoce a automatické myšlenky. Bude také testován 3měsíční udržovací efekt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínská národnost
- Má mírnou až střední úroveň psychického utrpení
- Od zahájení programu nedostávat žádné osobní poradenství
Kritéria vyloučení:
- Má nízkou/vysokou úroveň psychického utrpení
- Má jednu nebo více psychóz
- Má v posledních 3 měsících riziko sebevraždy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: webová kognitivně behaviorální intervence
Webový program se skládá z 8 online modulů, fóra, interních zpráv, připomenutí, online hodnocení a online rezervace. Každý online modul obsahuje kontrolu nálady, animační instruktáž a debriefing, ukázková videa případu, přehled relace a cvičení. Pro poskytování služeb je použit smíšený režim, který zahrnuje online program, jedno osobní setkání a jedno telefonické sledování s certifikovaným CBT terapeutem. |
Různé kognitivně behaviorální dovednosti jsou představeny a procvičovány v 8 týdenním online programu, který zahrnuje animační instruktáž a debriefing, ukázkové video, cvičení, fórum, interní zasílání zpráv, online hodnocení a připomínky.
Klientům je také poskytováno jedno osobní sezení a jedno telefonické sledování, které zajišťuje zkušený KBT terapeut.
|
Experimentální: kognitivně behaviorální intervence založená na aplikaci
Program kognitivně behaviorální intervence založený na aplikaci Program založený na aplikaci se skládá z 8 online modulů, fóra, interních zpráv, připomenutí, online hodnocení a online rezervace. Každý online modul obsahuje kontrolu nálady, animační instruktáž a debriefing, ukázková videa případu, přehled relace a cvičení. Pro poskytování služeb je použit smíšený režim, který zahrnuje online program, jedno osobní setkání a jedno telefonické sledování s certifikovaným CBT terapeutem. |
Různé kognitivně behaviorální dovednosti jsou představeny a procvičovány v 8 týdenním online programu, který zahrnuje animační instruktáž a debriefing, ukázkové video, cvičení, fórum, interní zasílání zpráv, online hodnocení a připomínky.
Klientům je také poskytováno jedno osobní sezení a jedno telefonické sledování, které zajišťuje zkušený KBT terapeut.
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Když experimentální skupiny přijímají služby, nebude poskytnuta žádná intervence, ale přístup k programu založenému na aplikaci bude poskytnut kontrolní skupině na pořadníku poté, co dvě experimentální skupiny dokončí službu.
|
Různé kognitivně behaviorální dovednosti jsou představeny a procvičovány v 8 týdenním online programu, který zahrnuje animační instruktáž a debriefing, ukázkové video, cvičení, fórum, interní zasílání zpráv, online hodnocení a připomínky.
Klientům je také poskytováno jedno osobní sezení a jedno telefonické sledování, které zajišťuje zkušený KBT terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecný zdravotní dotazník-12 (GHQ-12)
Časové okno: 3 měsíce
|
12bodová hodnotící stupnice pro psychickou zátěž.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Beckův inventář deprese-II (BDI-II)
Časové okno: 3 měsíce
|
21bodová hodnotící stupnice pro příznaky deprese.
|
3 měsíce
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: 3 měsíce
|
21bodová hodnotící stupnice pro kognitivní a somatické symptomy úzkosti.
|
3 měsíce
|
Čínský dotazník o automatických myšlenkách (CATQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
20bodová hodnotící stupnice pro automatické myšlenky.
|
3 měsíce
|
Čínská škála vlivu (CAS)
Časové okno: 3 měsíce
|
20bodová hodnotící stupnice pro vliv na čínsky mluvící lidi.
|
3 měsíce
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (spravováno pouze po testu))
Časové okno: 2 měsíce
|
17bodová hodnotící stupnice pro spokojenost s elektronickým učením
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12606118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanNábor
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené státy
-
Maartje de WitKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; University of Malaga a další spolupracovníciZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené království, Španělsko, Holandsko, Německo
-
Chinese University of Hong KongDokončenoCukrovka typu 2 | Terapie přijetím a závazkem | Diabetes DistressHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborTerapie přijetím a závazkem | Diabetes Distress | Psychologická flexibilita | Diabetes Self-management | HbA1c | Vzdělávání v oblasti diabetu | Řízení diabetu Vlastní účinnostHongkong
-
Luxembourg Institute of HealthDokončenoDiabetes Distress | diabetes typu 1Lucembursko