- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04389242
Onlinekognitivt beteendeinterventionsprogram för Hong Kong University Students (REST Online)
En evidensbaserad programutvärdering av effektiviteten av internetbaserad kognitiv beteendeförebyggande intervention för att minska psykisk ångest för kinesiska universitetsstudenter i Hong Kong
Kort sammanfattning:
Syftet med denna studie är att utveckla ett internetbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram (inklusive en onlineplattform och en smartphoneapplikation) för kinesiska universitetsstudenter i Hong Kong, och undersöka dess effektivitet när det gäller att minska psykisk ångest, ångest/depressionssymtom och förbättra känslor och automatiska tankar. 3-månaders underhållseffekt kommer också att testas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesisk nationalitet
- Har mild till måttlig grad av psykisk ångest
- Få ingen personlig rådgivning sedan programmet startade
Exklusions kriterier:
- Har låg/hög nivå av psykisk ångest
- Har en eller flera psykoser
- Har suicidalrisk under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: webbaserad kognitiv beteendeintervention
Det webbaserade programmet består av 8 onlinemoduler, forum, internmeddelanden, påminnelse, onlinebedömning och onlinebokning. Varje onlinemodul innehåller humörkontroll, animationsgenomgång och debriefing, falldemonstrationsvideor, sessionsgenomgång och övning. Blandat läge används för att leverera service, vilket inkluderar onlineprogrammet, en session ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning med en certifierad KBT-terapeut. |
Olika kognitiva beteendeförmågor introduceras och praktiseras i ett 8-veckors onlineprogram, som inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideo, övning, forum, interna meddelanden, onlinebedömning och påminnelse.
En session ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning av en erfaren KBT-terapeut ges också till klienter.
|
Experimentell: app-baserad kognitiv beteendeintervention
Applikationsbaserat kognitivt beteendeinterventionsprogram Det appbaserade programmet består av 8 onlinemoduler, forum, interna meddelanden, påminnelser, onlinebedömning och onlinebokning. Varje onlinemodul innehåller humörkontroll, animationsgenomgång och debriefing, falldemonstrationsvideor, sessionsgenomgång och övning. Blandat läge används för att leverera service, vilket inkluderar onlineprogrammet, en session ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning med en certifierad KBT-terapeut. |
Olika kognitiva beteendeförmågor introduceras och praktiseras i ett 8-veckors onlineprogram, som inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideo, övning, forum, interna meddelanden, onlinebedömning och påminnelse.
En session ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning av en erfaren KBT-terapeut ges också till klienter.
|
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillhandahållas när experimentgrupperna tar emot tjänster, men åtkomsten till det appbaserade programmet kommer att levereras till väntelistans kontrollgrupp efter att de två experimentgrupperna har slutfört tjänsten.
|
Olika kognitiva beteendeförmågor introduceras och praktiseras i ett 8-veckors onlineprogram, som inkluderar animationsbriefing och debriefing, falldemonstrationsvideo, övning, forum, interna meddelanden, onlinebedömning och påminnelse.
En session ansikte mot ansikte och en telefonuppföljning av en erfaren KBT-terapeut ges också till klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsram: 3 månader
|
12 punkters betygsskala för psykiskt lidande.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: 3 månader
|
21-punkters betygsskala för depressiva symtom.
|
3 månader
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: 3 månader
|
Betygsskala med 21 punkter för kognitiva och somatiska symtom på ångest.
|
3 månader
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsram: 3 månader
|
Betygsskala med 20 artiklar för automatiska tankar.
|
3 månader
|
Kinesisk Affektskala (CAS)
Tidsram: 3 månader
|
Betygsskala med 20 punkter för kinesisktalande personers påverkan.
|
3 månader
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (administreras endast efter testet))
Tidsram: 2 månader
|
Betygsskala med 17 punkter för tillfredsställelse mot elektroniskt lärande
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12606118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk ohälsa
-
University of WaterlooAvslutadDistress intoleransKanada
-
Aqualung Therapeutics Corp.Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekryteringAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Kanada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Har inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS