Online kognitiv atferdsintervensjonsprogram for Hong Kong University-studenter (REST Online)
En evidensbasert programevaluering av effektiviteten av internettbasert kognitiv atferdsforebyggende intervensjon for å redusere psykiske plager for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong
Kort oppsummering:
Målet med denne studien er å utvikle et internettbasert kognitivt atferdsintervensjonsprogram (inkludert en nettplattform og en smarttelefonapplikasjon) for kinesiske universitetsstudenter i Hong Kong, og undersøke dets effektivitet i å redusere psykiske plager, angst/depresjonssymptomer og forbedre følelser og automatiske tanker. 3-måneders vedlikeholdseffekt vil også bli testet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk nasjonalitet
- Har mild til moderat grad av psykiske plager
- Motta ingen ansikt-til-ansikt veiledning siden programmet startet
Ekskluderingskriterier:
- Har lav/høy grad av psykiske plager
- Har en eller flere psykose
- Har selvmordsrisiko de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nettbasert kognitiv atferdsintervensjon
Det nettbaserte programmet består av 8 nettmoduler, forum, internmeldinger, påminnelse, nettvurdering og online booking. Hver nettmodul inneholder humørsjekk, animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideoer, sesjonsgjennomgang og øvelse. Blandet modus er tatt i bruk for å levere tjenester, som inkluderer online-programmet, en ansikt-til-ansikt-sesjon og en telefonoppfølging med en sertifisert CBT-terapeut. |
Ulike kognitive atferdsmessige ferdigheter introduseres og praktiseres i et 8-ukentlig online program, som inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideo, øvelse, forum, interne meldinger, online vurdering og påminnelse.
En ansikt-til-ansikt-sesjon og en telefonoppfølging gitt av en erfaren CBT-terapeut er også gitt til klienter.
|
|
Eksperimentell: app-basert kognitiv atferdsintervensjon
Applikasjonsbasert kognitiv atferdsintervensjonsprogram Det App-baserte programmet består av 8 nettmoduler, forum, interne meldinger, påminnelse, nettvurdering og online booking. Hver nettmodul inneholder humørsjekk, animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideoer, sesjonsgjennomgang og øvelse. Blandet modus er tatt i bruk for å levere tjenester, som inkluderer online-programmet, en ansikt-til-ansikt-sesjon og en telefonoppfølging med en sertifisert CBT-terapeut. |
Ulike kognitive atferdsmessige ferdigheter introduseres og praktiseres i et 8-ukentlig online program, som inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideo, øvelse, forum, interne meldinger, online vurdering og påminnelse.
En ansikt-til-ansikt-sesjon og en telefonoppfølging gitt av en erfaren CBT-terapeut er også gitt til klienter.
|
|
Annen: Kontrollgruppe på venteliste
Ingen intervensjon vil bli gitt når eksperimentelle gruppene mottar tjenester, men tilgangen til det appbaserte programmet vil bli levert til kontrollgruppen på venteliste etter at de to eksperimentelle gruppene har fullført tjenesten.
|
Ulike kognitive atferdsmessige ferdigheter introduseres og praktiseres i et 8-ukentlig online program, som inkluderer animasjonsbriefing og debrifing, case-demonstrasjonsvideo, øvelse, forum, interne meldinger, online vurdering og påminnelse.
En ansikt-til-ansikt-sesjon og en telefonoppfølging gitt av en erfaren CBT-terapeut er også gitt til klienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingsskala for 12 elementer for psykiske plager.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
|
21-elementers vurderingsskala for depressive symptomer.
|
3 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
|
21-elementers vurderingsskala for kognitive og somatiske symptomer på angst.
|
3 måneder
|
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for automatiske tanker.
|
3 måneder
|
|
Chinese Affect Scale (CAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for påvirkningstilstand for kinesisktalende personer.
|
3 måneder
|
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (administrert kun ved post-test))
Tidsramme: 2 måneder
|
17-elementers vurderingsskala for tilfredshet mot elektronisk læring
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12606118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .