- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389242
Internetowy program interwencji poznawczo-behawioralnej dla studentów uniwersytetu w Hongkongu (REST Online)
Oparty na dowodach program oceny skuteczności poznawczo-behawioralnej interwencji prewencyjnej opartej na Internecie w zmniejszaniu dystresu psychicznego dla chińskich studentów uniwersyteckich w Hongkongu
Krótkie podsumowanie:
Celem tego badania jest opracowanie internetowego programu interwencji poznawczo-behawioralnej (w tym platformy internetowej i aplikacji na smartfony) dla chińskich studentów uniwersytetu w Hongkongu oraz zbadanie jego skuteczności w zmniejszaniu stresu psychicznego, objawów lęku / depresji i poprawie emocje i automatyczne myśli. Testowany będzie również efekt 3-miesięcznej pielęgnacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- narodowość chińska
- Ma łagodny do umiarkowanego poziom dystresu psychicznego
- Od rozpoczęcia programu nie korzystaj z porad bezpośrednich
Kryteria wyłączenia:
- Ma niski/wysoki poziom stresu psychicznego
- Ma jedną lub więcej psychoz
- Ma ryzyko samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowa interwencja poznawczo-behawioralna
Program internetowy składa się z 8 modułów online, forum, wiadomości wewnętrznych, przypomnień, oceny online i rezerwacji online. Każdy moduł online zawiera kontrolę nastroju, odprawę i podsumowanie animacji, filmy demonstracyjne przypadków, przegląd sesji i ćwiczenia. W celu świadczenia usług przyjmuje się tryb mieszany, który obejmuje program online, jedną sesję twarzą w twarz i jedną wizytę telefoniczną z certyfikowanym terapeutą CBT. |
Różne umiejętności poznawczo-behawioralne są wprowadzane i ćwiczone w ramach 8-tygodniowego programu online, który obejmuje instruktaż animacyjny i podsumowanie, wideo demonstracyjne przypadku, ćwiczenia, forum, wewnętrzne wiadomości, ocenę online i przypomnienie.
Klientom zapewnia się również jedną sesję bezpośrednią i jedną rozmowę telefoniczną z doświadczonym terapeutą CBT.
|
|
Eksperymentalny: interwencja poznawczo-behawioralna oparta na aplikacji
Program interwencji poznawczo-behawioralnej oparty na aplikacji. Program oparty na aplikacji składa się z 8 modułów online, forum, wiadomości wewnętrznych, przypomnień, oceny online i rezerwacji online. Każdy moduł online zawiera kontrolę nastroju, odprawę i podsumowanie animacji, filmy demonstracyjne przypadków, przegląd sesji i ćwiczenia. W celu świadczenia usług przyjmuje się tryb mieszany, który obejmuje program online, jedną sesję twarzą w twarz i jedną wizytę telefoniczną z certyfikowanym terapeutą CBT. |
Różne umiejętności poznawczo-behawioralne są wprowadzane i ćwiczone w ramach 8-tygodniowego programu online, który obejmuje instruktaż animacyjny i podsumowanie, wideo demonstracyjne przypadku, ćwiczenia, forum, wewnętrzne wiadomości, ocenę online i przypomnienie.
Klientom zapewnia się również jedną sesję bezpośrednią i jedną rozmowę telefoniczną z doświadczonym terapeutą CBT.
|
|
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Żadna interwencja nie zostanie zapewniona, gdy grupy eksperymentalne będą korzystać z usług, ale dostęp do programu opartego na aplikacji zostanie zapewniony grupie kontrolnej z listy oczekujących po zakończeniu świadczenia usług przez dwie grupy eksperymentalne.
|
Różne umiejętności poznawczo-behawioralne są wprowadzane i ćwiczone w ramach 8-tygodniowego programu online, który obejmuje instruktaż animacyjny i podsumowanie, wideo demonstracyjne przypadku, ćwiczenia, forum, wewnętrzne wiadomości, ocenę online i przypomnienie.
Klientom zapewnia się również jedną sesję bezpośrednią i jedną rozmowę telefoniczną z doświadczonym terapeutą CBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia-12 (GHQ-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
12-punktowa skala oceny dystresu psychicznego.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
21-punktowa skala oceny objawów depresyjnych.
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
21-itemowa skala oceny poznawczych i somatycznych objawów lęku.
|
3 miesiące
|
|
Chiński automatyczny kwestionariusz myśli (CATQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
20-punktowa skala ocen automatycznych myśli.
|
3 miesiące
|
|
Chińska skala afektu (CAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
20-punktowa skala oceny stanu afektu osób chińskojęzycznych.
|
3 miesiące
|
|
Elektroniczna Skala Satysfakcji z Nauki (ELSS) (podawana tylko po teście))
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
17-punktowa skala oceny zadowolenia z nauki elektronicznej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12606118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .