- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389242
Online kognitiv adfærdsinterventionsprogram for Hong Kong University Studerende (REST Online)
En evidensbaseret programevaluering af effektiviteten af internetbaseret kognitiv adfærdsforebyggende intervention til at reducere psykologisk nød for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong
Kort opsummering:
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et internetbaseret kognitivt adfærdsmæssigt interventionsprogram (inklusive en online platform og en smartphone-applikation) for kinesiske universitetsstuderende i Hong Kong og undersøge dets effektivitet med hensyn til at reducere psykiske lidelser, angst/depressionssymptomer og forbedre følelser og automatiske tanker. 3-måneders vedligeholdelseseffekten vil også blive testet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk nationalitet
- Har mild til moderat grad af psykisk lidelse
- Modtag ingen ansigt-til-ansigt rådgivning siden programmets start
Ekskluderingskriterier:
- Har lav/høj grad af psykisk lidelse
- Har en eller flere psykoser
- Har selvmordsrisiko inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: web-baseret kognitiv adfærdsintervention
Det webbaserede program består af 8 online moduler, forum, interne beskeder, rykker, online vurdering og online booking. Hvert online modul indeholder humørtjek, animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideoer, sessionsgennemgang og øvelse. Blended mode er vedtaget for at levere service, som inkluderer online-programmet, en ansigt-til-ansigt session og en telefonopfølgning med en certificeret CBT-terapeut. |
Forskellige kognitive adfærdsmæssige færdigheder introduceres og praktiseres i et 8 ugentligt online program, som inkluderer animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideo, øvelse, forum, interne beskeder, onlinevurdering og påmindelse.
En ansigt-til-ansigt session og en telefonopfølgning leveret af en erfaren CBT-terapeut tilbydes også til klienter.
|
|
Eksperimentel: app-baseret kognitiv adfærdsintervention
Applikationsbaseret kognitiv adfærdsinterventionsprogram Det App-baserede program består af 8 online moduler, forum, interne beskeder, påmindelse, online vurdering og online booking. Hvert online modul indeholder humørtjek, animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideoer, sessionsgennemgang og øvelse. Blended mode er vedtaget for at levere service, som inkluderer online-programmet, en ansigt-til-ansigt session og en telefonopfølgning med en certificeret CBT-terapeut. |
Forskellige kognitive adfærdsmæssige færdigheder introduceres og praktiseres i et 8 ugentligt online program, som inkluderer animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideo, øvelse, forum, interne beskeder, onlinevurdering og påmindelse.
En ansigt-til-ansigt session og en telefonopfølgning leveret af en erfaren CBT-terapeut tilbydes også til klienter.
|
|
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Der vil ikke blive ydet nogen intervention, når forsøgsgrupperne modtager tjenester, men adgangen til det app-baserede program vil blive leveret til ventelistekontrolgruppen, efter at de to forsøgsgrupper har fuldført tjenesten.
|
Forskellige kognitive adfærdsmæssige færdigheder introduceres og praktiseres i et 8 ugentligt online program, som inkluderer animationsbriefing og debriefing, case-demonstrationsvideo, øvelse, forum, interne beskeder, onlinevurdering og påmindelse.
En ansigt-til-ansigt session og en telefonopfølgning leveret af en erfaren CBT-terapeut tilbydes også til klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Tidsramme: 3 måneder
|
12 punkters vurderingsskala for psykiske lidelser.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneder
|
21-punkts vurderingsskala for depressive symptomer.
|
3 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 3 måneder
|
21-punkts vurderingsskala for kognitive og somatiske symptomer på angst.
|
3 måneder
|
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for automatiske tanker.
|
3 måneder
|
|
Kinesisk affektskala (CAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
20-elementers vurderingsskala for kinesisktalende menneskers indflydelsestilstand.
|
3 måneder
|
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (administreret kun ved post-test))
Tidsramme: 2 måneder
|
17-elementers vurderingsskala for tilfredshed med elektronisk læring
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12606118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .