- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04389242
Programa de intervención conductual cognitiva en línea para estudiantes universitarios de Hong Kong (REST Online)
Una evaluación de programa basada en evidencia de la eficacia de la intervención preventiva conductual cognitiva basada en Internet para reducir la angustia psicológica para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong
Breve resumen:
El objetivo de este estudio es desarrollar un programa de intervención conductual cognitiva basado en Internet (que incluye una plataforma en línea y una aplicación para teléfonos inteligentes) para estudiantes universitarios chinos en Hong Kong, y examinar su eficacia para reducir la angustia psicológica, los síntomas de ansiedad/depresión y mejorar emociones y pensamientos automáticos. También se probará el efecto de mantenimiento de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad china
- Tiene un nivel leve a moderado de angustia psicológica.
- No recibir asesoramiento presencial desde el inicio del programa
Criterio de exclusión:
- Tiene bajo/alto nivel de malestar psicológico
- Tiene una o más psicosis.
- Tiene riesgo de suicidio en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención cognitivo-conductual basada en la web
El programa basado en web consta de 8 módulos en línea, foro, mensajería interna, recordatorio, evaluación en línea y reserva en línea. Cada módulo en línea contiene controles del estado de ánimo, animaciones y sesiones informativas, vídeos de demostración de casos, revisión de sesiones y ejercicios. Se adopta el modo combinado para brindar el servicio, que incluye el programa en línea, una sesión cara a cara y un seguimiento telefónico con un terapeuta de TCC certificado. |
Se introducen y practican diferentes habilidades cognitivas conductuales en un programa en línea de 8 semanas, que incluye sesiones informativas y debriefing animadas, video de demostración de casos, ejercicio, foro, mensajes internos, evaluación en línea y recordatorios.
También se proporciona a los clientes una sesión cara a cara y un seguimiento telefónico proporcionado por un terapeuta CBT experimentado.
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Experimental: intervención cognitivo-conductual basada en aplicaciones
Programa de intervención cognitivo-conductual basado en aplicaciones El programa basado en aplicaciones consta de 8 módulos en línea, foro, mensajería interna, recordatorio, evaluación en línea y reserva en línea. Cada módulo en línea contiene controles del estado de ánimo, animaciones y sesiones informativas, vídeos de demostración de casos, revisión de sesiones y ejercicios. Se adopta el modo combinado para brindar el servicio, que incluye el programa en línea, una sesión cara a cara y un seguimiento telefónico con un terapeuta de TCC certificado. |
Se introducen y practican diferentes habilidades cognitivas conductuales en un programa en línea de 8 semanas, que incluye sesiones informativas y debriefing animadas, video de demostración de casos, ejercicio, foro, mensajes internos, evaluación en línea y recordatorios.
También se proporciona a los clientes una sesión cara a cara y un seguimiento telefónico proporcionado por un terapeuta CBT experimentado.
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Otro: Grupo de control en lista de espera
No se proporcionará ninguna intervención cuando los grupos experimentales estén recibiendo servicios, pero el acceso al programa basado en la aplicación se entregará al grupo de control en lista de espera después de que los dos grupos experimentales completen el servicio.
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Se introducen y practican diferentes habilidades cognitivas conductuales en un programa en línea de 8 semanas, que incluye sesiones informativas y debriefing animadas, video de demostración de casos, ejercicio, foro, mensajes internos, evaluación en línea y recordatorios.
También se proporciona a los clientes una sesión cara a cara y un seguimiento telefónico proporcionado por un terapeuta CBT experimentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de 12 ítems para angustia psicológica.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de 21 ítems para síntomas depresivos.
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3 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de 21 ítems para síntomas cognitivos y somáticos de ansiedad.
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3 meses
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Cuestionario chino de pensamientos automáticos (CATQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de 20 ítems para pensamientos automáticos.
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3 meses
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Escala China de Afecto (CAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de 20 ítems para el estado afectivo de las personas de habla china.
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3 meses
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Escala electrónica de satisfacción con el aprendizaje (ELSS) (administrada solo después de la prueba))
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de calificación de 17 ítems para la satisfacción con el aprendizaje electrónico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12606118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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