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Programma di intervento cognitivo comportamentale online per studenti dell'Università di Hong Kong (REST Online)

20 settembre 2023 aggiornato da: Jiayan Pan, Hong Kong Baptist University

Una valutazione del programma basata sull'evidenza dell'efficacia dell'intervento preventivo comportamentale cognitivo basato su Internet nella riduzione del disagio psicologico per gli studenti universitari cinesi a Hong Kong

Breve riassunto:

L'obiettivo di questo studio è sviluppare un programma di intervento cognitivo comportamentale basato su Internet (compresa una piattaforma online e un'applicazione per smartphone) per studenti universitari cinesi a Hong Kong ed esaminarne l'efficacia nel ridurre il disagio psicologico, i sintomi di ansia/depressione e migliorare emozioni e pensieri automatici. Sarà testato anche l'effetto di mantenimento di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno fornito prove dell'efficacia dell'intervento cognitivo comportamentale basato su Internet nel migliorare la salute mentale, ma la maggior parte degli studi è stata condotta nei paesi occidentali. Questo studio ha lo scopo di progettare un programma online culturalmente appropriato, in particolare per gli studenti universitari cinesi a Hong Kong. Il programma includerà 8 sessioni settimanali e una sessione faccia a faccia e un follow-up telefonico con un terapista CBT certificato. Verranno testati gli effetti su disagio psicologico, ansia/depressione, emozioni e pensieri automatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità cinese
  • Ha un livello di disagio psicologico da lieve a moderato
  • Non ricevere consulenza faccia a faccia dall'inizio del programma

Criteri di esclusione:

  • Ha un livello basso/alto di disagio psicologico
  • Ha una o più psicosi
  • Ha un rischio di suicidio negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento cognitivo comportamentale basato sul web

Il programma basato sul web è composto da 8 moduli online, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online e prenotazione online. Ogni modulo online contiene controllo dell'umore, briefing e debriefing con animazione, video dimostrativi di casi, revisione delle sessioni ed esercizi.

Per fornire il servizio viene adottata la modalità mista, che include il programma online, una sessione in presenza e un follow-up telefonico con un terapista CBT certificato.
Altro: RIPOSO Online（Riduci lo stress Tour Online）
Diverse abilità cognitivo-comportamentali vengono introdotte e praticate in un programma online settimanale 8, che include briefing e debriefing di animazione, video dimostrativo del caso, esercizio, forum, messaggistica interna, valutazione online e promemoria. Ai clienti viene inoltre fornita una sessione faccia a faccia e un follow-up telefonico fornito da un terapista CBT esperto.
Sperimentale: intervento cognitivo comportamentale basato su app

Programma di intervento cognitivo comportamentale basato sull'applicazione Il programma basato sull'app è composto da 8 moduli online, forum, messaggistica interna, promemoria, valutazione online e prenotazione online. Ogni modulo online contiene controllo dell'umore, briefing e debriefing con animazione, video dimostrativi di casi, revisione delle sessioni ed esercizi.

Per fornire il servizio viene adottata la modalità mista, che include il programma online, una sessione in presenza e un follow-up telefonico con un terapista CBT certificato.
Altro: RIPOSO Online（Riduci lo stress Tour Online）
Diverse abilità cognitivo-comportamentali vengono introdotte e praticate in un programma online settimanale 8, che include briefing e debriefing di animazione, video dimostrativo del caso, esercizio, forum, messaggistica interna, valutazione online e promemoria. Ai clienti viene inoltre fornita una sessione faccia a faccia e un follow-up telefonico fornito da un terapista CBT esperto.
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Non verrà fornito alcun intervento quando i gruppi sperimentali riceveranno i servizi, ma l'accesso al programma basato sull'app verrà fornito al gruppo di controllo in lista d'attesa dopo che i due gruppi sperimentali avranno completato il servizio.
Altro: RIPOSO Online（Riduci lo stress Tour Online）
Diverse abilità cognitivo-comportamentali vengono introdotte e praticate in un programma online settimanale 8, che include briefing e debriefing di animazione, video dimostrativo del caso, esercizio, forum, messaggistica interna, valutazione online e promemoria. Ai clienti viene inoltre fornita una sessione faccia a faccia e un follow-up telefonico fornito da un terapista CBT esperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sanitario generale-12 (GHQ-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione a 12 item per il disagio psicologico.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi depressivi.
3 mesi
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione a 21 elementi per i sintomi cognitivi e somatici dell'ansia.
3 mesi
Questionario sui pensieri automatici cinesi (CATQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione a 20 elementi per i pensieri automatici.
3 mesi
Scala degli affetti cinesi (CAS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione di 20 elementi per lo stato affettivo delle persone di lingua cinese.
3 mesi
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (somministrata solo dopo il test))
Lasso di tempo: Due mesi
Scala di valutazione a 17 elementi per la soddisfazione nei confronti dell'apprendimento elettronico
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Collaboratori

Stockholm University
Research Grants Council, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12606118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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