- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04389242
Онлайн-программа когнитивно-поведенческого вмешательства для студентов Гонконгского университета (REST Online)
Основанная на фактических данных программа оценки эффективности когнитивно-поведенческих профилактических вмешательств в Интернете для снижения психологического стресса у студентов китайских университетов в Гонконге
Краткое содержание:
Целью данного исследования является разработка интернет-программы когнитивно-поведенческого вмешательства (включая онлайн-платформу и приложение для смартфонов) для студентов китайских университетов в Гонконге и изучение ее эффективности в снижении психологического стресса, симптомов тревоги/депрессии и улучшении состояния здоровья. эмоции и автоматические мысли. Также будет протестирован 3-месячный поддерживающий эффект.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Jiayan Pan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- китайское гражданство
- Имеет легкий или умеренный уровень психологического стресса
- Не получать очных консультаций с момента начала программы
Критерий исключения:
- Имеет низкий/высокий уровень психологического дистресса
- Имеет один или несколько психозов
- Имеет суицидальный риск в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: когнитивно-поведенческое вмешательство через Интернет
Веб-программа состоит из 8 онлайн-модулей, форума, внутреннего обмена сообщениями, напоминаний, онлайн-оценки и онлайн-бронирования. Каждый онлайн-модуль содержит проверку настроения, анимационный брифинг и разбор полетов, демонстрационные видеоролики, обзор сеанса и упражнения. Для предоставления услуг принят смешанный режим, который включает онлайн-программу, одну очную сессию и одно последующее наблюдение по телефону с сертифицированным КПТ-терапевтом. |
Различные когнитивные поведенческие навыки вводятся и отрабатываются в 8-недельной онлайн-программе, которая включает анимационный брифинг и подведение итогов, видео с демонстрацией кейса, упражнения, форум, внутренний обмен сообщениями, онлайн-оценку и напоминание.
Клиентам также предоставляется один сеанс лицом к лицу и одно последующее телефонное наблюдение, проводимое опытным когнитивно-поведенческим терапевтом.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческое вмешательство на основе приложений
Программа когнитивно-поведенческого вмешательства на основе приложения Программа на основе приложения состоит из 8 онлайн-модулей, форума, внутреннего обмена сообщениями, напоминаний, онлайн-оценки и онлайн-бронирования. Каждый онлайн-модуль содержит проверку настроения, анимационный брифинг и разбор полетов, демонстрационные видеоролики, обзор сеанса и упражнения. Для предоставления услуг принят смешанный режим, который включает онлайн-программу, одну очную сессию и одно последующее наблюдение по телефону с сертифицированным КПТ-терапевтом. |
Различные когнитивные поведенческие навыки вводятся и отрабатываются в 8-недельной онлайн-программе, которая включает анимационный брифинг и подведение итогов, видео с демонстрацией кейса, упражнения, форум, внутренний обмен сообщениями, онлайн-оценку и напоминание.
Клиентам также предоставляется один сеанс лицом к лицу и одно последующее телефонное наблюдение, проводимое опытным когнитивно-поведенческим терапевтом.
|
|
Другой: Группа контроля списка ожидания
Никакого вмешательства не будет, когда экспериментальные группы получают услуги, но доступ к программе на основе приложения будет предоставлен контрольной группе из списка ожидания после того, как две экспериментальные группы завершат оказание услуги.
|
Различные когнитивные поведенческие навыки вводятся и отрабатываются в 8-недельной онлайн-программе, которая включает анимационный брифинг и подведение итогов, видео с демонстрацией кейса, упражнения, форум, внутренний обмен сообщениями, онлайн-оценку и напоминание.
Клиентам также предоставляется один сеанс лицом к лицу и одно последующее телефонное наблюдение, проводимое опытным когнитивно-поведенческим терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета общего состояния здоровья-12 (GHQ-12)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки психологического дистресса из 12 пунктов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки депрессивных симптомов из 21 пункта.
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки из 21 пункта для когнитивных и соматических симптомов тревоги.
|
3 месяца
|
|
Китайский опросник автоматических мыслей (CATQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки автоматических мыслей из 20 пунктов.
|
3 месяца
|
|
Китайская шкала влияния (CAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала из 20 пунктов оценки аффективного состояния китайскоязычных людей.
|
3 месяца
|
|
Электронная шкала удовлетворенности обучением (ELSS) (вводится только после теста))
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала оценки из 17 пунктов для удовлетворения электронным обучением
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12606118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .