- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04389242
Online-kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma Hongkongin yliopiston opiskelijoille (REST Online)
Todisteisiin perustuva ohjelma, joka arvioi Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen ehkäisevän intervention tehokkuuden vähentämään psykologista ahdistusta kiinalaisille yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa
Lyhyt yhteenveto:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisen interventio-ohjelma (mukaan lukien verkkoalusta ja älypuhelinsovellus) kiinalaisille yliopisto-opiskelijoille Hongkongissa ja tutkia sen tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen, ahdistuneisuuden/masennusoireiden vähentämisessä ja parantamisessa. tunteita ja automaattisia ajatuksia. Myös 3 kuukauden ylläpitovaikutus testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan kansalaisuus
- Hänellä on lievä tai kohtalainen psyykkinen ahdistus
- Et saa kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa ohjelman alkamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on matala/korkea psyykkinen ahdistus
- Hänellä on yksi tai useampi psykoosi
- Hänellä on itsemurhariski viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Verkkopohjainen ohjelma koostuu 8 verkkomoduulista, foorumista, sisäisestä viestistä, muistutuksesta, online-arvioinnista ja online-varauksesta. Jokainen online-moduuli sisältää mielialan tarkistuksen, animaatiotiedotuksen ja -selvityksen, tapausesittelyvideoita, istuntotarkistuksen ja harjoituksen. Blended-tila otetaan käyttöön palvelun toimittamiseen, joka sisältää online-ohjelman, yhden kasvokkain tapahtuvan istunnon ja yhden puhelinseurannan sertifioidun CBT-terapeutin kanssa. |
Erilaisia kognitiivisia käyttäytymistaitoja esitellään ja harjoitellaan 8 viikon verkko-ohjelmassa, joka sisältää animaatiotiedotuksen ja -selvityksen, tapausesittelyvideon, harjoituksen, foorumin, sisäisen viestinnän, online-arvioinnin ja muistutuksen.
Asiakkaille tarjotaan myös yksi kasvokkain istunto ja yksi puhelinseuranta kokeneen CBT-terapeutin toimesta.
|
|
Kokeellinen: sovelluspohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Sovelluspohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio-ohjelma Sovelluspohjainen ohjelma koostuu 8 verkkomoduulista, foorumista, sisäisestä viestistä, muistutuksesta, online-arvioinnista ja online-varauksesta. Jokainen online-moduuli sisältää mielialan tarkistuksen, animaatiotiedotuksen ja -selvityksen, tapausesittelyvideoita, istuntotarkistuksen ja harjoituksen. Blended-tila otetaan käyttöön palvelun toimittamiseen, joka sisältää online-ohjelman, yhden kasvokkain tapahtuvan istunnon ja yhden puhelinseurannan sertifioidun CBT-terapeutin kanssa. |
Erilaisia kognitiivisia käyttäytymistaitoja esitellään ja harjoitellaan 8 viikon verkko-ohjelmassa, joka sisältää animaatiotiedotuksen ja -selvityksen, tapausesittelyvideon, harjoituksen, foorumin, sisäisen viestinnän, online-arvioinnin ja muistutuksen.
Asiakkaille tarjotaan myös yksi kasvokkain istunto ja yksi puhelinseuranta kokeneen CBT-terapeutin toimesta.
|
|
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Kokeiluryhmien vastaanottaessa palveluita ei puututa, vaan pääsy sovelluspohjaiseen ohjelmaan toimitetaan jonotuslistakontrolliryhmälle, kun kaksi koeryhmää ovat suorittaneet palvelun.
|
Erilaisia kognitiivisia käyttäytymistaitoja esitellään ja harjoitellaan 8 viikon verkko-ohjelmassa, joka sisältää animaatiotiedotuksen ja -selvityksen, tapausesittelyvideon, harjoituksen, foorumin, sisäisen viestinnän, online-arvioinnin ja muistutuksen.
Asiakkaille tarjotaan myös yksi kasvokkain istunto ja yksi puhelinseuranta kokeneen CBT-terapeutin toimesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyskysely-12 (GHQ-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 kohdan luokitusasteikko psyykkiselle ahdistukselle.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
21-kohdan asteikko masennuksen oireille.
|
3 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
21-kohdan luokitusasteikko ahdistuksen kognitiivisille ja somaattisille oireille.
|
3 kuukautta
|
|
Chinese Automatic Thoughts Questionnaire (CATQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
20 kohdan luokitusasteikko automaattisille ajatuksille.
|
3 kuukautta
|
|
Kiinan vaikutusasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
20 kohdan luokitusasteikko kiinankielisten ihmisten vaikutelman tilasta.
|
3 kuukautta
|
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (käytetään vain testin jälkeen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
17-kohdan luokitusasteikko tyytyväisyydestä sähköiseen oppimiseen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12606118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .