- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04389242
Online programma voor cognitieve gedragsinterventie voor studenten van Hong Kong University (REST Online)
Een op bewijzen gebaseerde programma-evaluatie van de effectiviteit van internetgebaseerde preventieve cognitieve gedragsinterventie bij het verminderen van psychologische stress voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong
Korte samenvatting:
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een internetgebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma (inclusief een online platform en een smartphone-applicatie) voor Chinese universiteitsstudenten in Hong Kong, en het onderzoeken van de effectiviteit ervan bij het verminderen van psychische klachten, symptomen van angst/depressie en het verbeteren emoties en automatische gedachten. Ook wordt het 3-maanden onderhoudseffect getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jiayan Pan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese nationaliteit
- Heeft milde tot matige psychische problemen
- Ontvang geen persoonlijke begeleiding sinds de start van het programma
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een laag/hoog niveau van psychische problemen
- Heeft een of meer psychoses
- Heeft suïcidaal risico in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: webgebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Het webgebaseerde programma bestaat uit 8 online modules, forum, interne berichtenuitwisseling, herinnering, online beoordeling en online boeking. Elke online module bevat stemmingscontrole, animatie-briefing en debriefing, casusdemonstratievideo's, sessiebeoordeling en oefeningen. Er wordt gebruik gemaakt van een gemengde modus om service te verlenen, die het online programma, één face-to-face sessie en één telefonische follow-up met een gecertificeerde CGT-therapeut omvat. |
Verschillende cognitieve gedragsvaardigheden worden geïntroduceerd en geoefend in een 8-wekelijks online programma, dat bestaat uit animatiebriefing en debriefing, casusdemonstratievideo, oefeningen, forum, interne berichtenuitwisseling, online beoordeling en herinnering.
Cliënten krijgen ook één face-to-face sessie en één telefonische follow-up door een ervaren CBT-therapeut.
|
|
Experimenteel: app-gebaseerde cognitieve gedragsinterventie
Applicatiegebaseerd cognitief gedragsinterventieprogramma Het app-gebaseerde programma bestaat uit 8 online modules, forum, interne berichtenuitwisseling, herinnering, online beoordeling en online boeking. Elke online module bevat stemmingscontrole, animatie-briefing en debriefing, casusdemonstratievideo's, sessiebeoordeling en oefeningen. Er wordt gebruik gemaakt van een gemengde modus om service te verlenen, die het online programma, één face-to-face sessie en één telefonische follow-up met een gecertificeerde CGT-therapeut omvat. |
Verschillende cognitieve gedragsvaardigheden worden geïntroduceerd en geoefend in een 8-wekelijks online programma, dat bestaat uit animatiebriefing en debriefing, casusdemonstratievideo, oefeningen, forum, interne berichtenuitwisseling, online beoordeling en herinnering.
Cliënten krijgen ook één face-to-face sessie en één telefonische follow-up door een ervaren CBT-therapeut.
|
|
Ander: Controlegroep op de wachtlijst
Er zal geen interventie plaatsvinden wanneer de experimentele groepen diensten ontvangen, maar de toegang tot het app-gebaseerde programma zal worden geleverd aan de wachtlijstcontrolegroep nadat de twee experimentele groepen de dienst hebben voltooid.
|
Verschillende cognitieve gedragsvaardigheden worden geïntroduceerd en geoefend in een 8-wekelijks online programma, dat bestaat uit animatiebriefing en debriefing, casusdemonstratievideo, oefeningen, forum, interne berichtenuitwisseling, online beoordeling en herinnering.
Cliënten krijgen ook één face-to-face sessie en één telefonische follow-up door een ervaren CBT-therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsvragenlijst-12 (GHQ-12)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal met 12 items voor psychische problemen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris-II (BDI-II)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor depressieve symptomen.
|
3 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal met 21 items voor cognitieve en somatische symptomen van angst.
|
3 maanden
|
|
Chinese Automatische Gedachten Vragenlijst (CATQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor automatische gedachten.
|
3 maanden
|
|
Chinese affectschaal (CAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordelingsschaal met 20 items voor de affectieve toestand van Chineessprekende mensen.
|
3 maanden
|
|
Electronic Learning Satisfaction Scale (ELSS) (alleen afgenomen bij post-test))
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordelingsschaal met 17 items voor tevredenheid over elektronisch leren
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12606118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .