- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389242
Programa on-line de intervenção cognitivo-comportamental para estudantes universitários de Hong Kong (REST Online)
Avaliação de um programa baseado em evidências da eficácia da intervenção preventiva cognitivo-comportamental baseada na Internet na redução do sofrimento psicológico para estudantes universitários chineses em Hong Kong
Sumário breve:
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado na Internet (incluindo uma plataforma online e um aplicativo para smartphone) para estudantes universitários chineses em Hong Kong e examinar sua eficácia na redução do sofrimento psicológico, sintomas de ansiedade/depressão e melhora emoções e pensamentos automáticos. O efeito de manutenção de 3 meses também será testado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jiayan Pan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nacionalidade chinesa
- Tem nível leve a moderado de sofrimento psicológico
- Não receber aconselhamento pessoal desde o início do programa
Critério de exclusão:
- Tem baixo/alto nível de sofrimento psicológico
- Tem uma ou mais psicoses
- Tem risco de suicídio nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção cognitivo-comportamental baseada na web
O programa baseado na web consiste em 8 módulos online, fórum, mensagens internas, lembrete, avaliação online e reserva online. Cada módulo on-line contém verificação de humor, briefing e debriefing de animação, vídeos de demonstração de casos, revisão de sessão e exercícios. A modalidade combinada é adotada para a prestação do serviço, que inclui o programa online, uma sessão presencial e um acompanhamento por telefone com terapeuta certificado em TCC. |
Diferentes habilidades comportamentais cognitivas são introduzidas e praticadas em um programa online de 8 semanas, que inclui briefing e debriefing de animação, vídeo de demonstração de caso, exercício, fórum, mensagens internas, avaliação online e lembrete.
Uma sessão face a face e um acompanhamento por telefone fornecido por um experiente terapeuta de TCC também são fornecidos aos clientes.
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Experimental: intervenção cognitivo-comportamental baseada em aplicativo
Programa de intervenção cognitivo-comportamental baseado em aplicativo O programa baseado em aplicativo consiste em 8 módulos online, fórum, mensagens internas, lembrete, avaliação online e reserva online. Cada módulo on-line contém verificação de humor, briefing e debriefing de animação, vídeos de demonstração de casos, revisão de sessão e exercícios. A modalidade combinada é adotada para a prestação do serviço, que inclui o programa online, uma sessão presencial e um acompanhamento por telefone com terapeuta certificado em TCC. |
Diferentes habilidades comportamentais cognitivas são introduzidas e praticadas em um programa online de 8 semanas, que inclui briefing e debriefing de animação, vídeo de demonstração de caso, exercício, fórum, mensagens internas, avaliação online e lembrete.
Uma sessão face a face e um acompanhamento por telefone fornecido por um experiente terapeuta de TCC também são fornecidos aos clientes.
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Outro: Grupo de controle da lista de espera
Nenhuma intervenção será fornecida quando os grupos experimentais estiverem recebendo serviços, mas o acesso ao programa baseado em aplicativo será entregue ao grupo de controle da lista de espera após os dois grupos experimentais concluírem o serviço.
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Diferentes habilidades comportamentais cognitivas são introduzidas e praticadas em um programa online de 8 semanas, que inclui briefing e debriefing de animação, vídeo de demonstração de caso, exercício, fórum, mensagens internas, avaliação online e lembrete.
Uma sessão face a face e um acompanhamento por telefone fornecido por um experiente terapeuta de TCC também são fornecidos aos clientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde Geral-12 (GHQ-12)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de 12 itens para sofrimento psicológico.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas depressivos.
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3 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de 21 itens para sintomas cognitivos e somáticos de ansiedade.
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3 meses
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Questionário Chinês de Pensamentos Automáticos (CATQ)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de 20 itens para pensamentos automáticos.
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3 meses
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Escala Chinesa de Afeto (CAS)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de 20 itens para o estado de afeto de pessoas de língua chinesa.
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3 meses
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Escala Eletrônica de Satisfação da Aprendizagem (ELSS) (administrada apenas no pós-teste))
Prazo: 2 meses
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Escala de classificação de 17 itens para satisfação em relação ao aprendizado eletrônico
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiayan Pan, PhD, Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12606118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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