Dysfunkční děložní krvácení po tubární sterilizaci
23. listopadu 2023 aktualizováno: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dysfunkční děložní krvácení po tubární sterilizaci a salpingektomii
V této studii budou výzkumníci porovnávat frekvenci a množství krvácení po tubární sterilizaci a salpingektomii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po sterilizaci vejcovodů je časté dysfunkční děložní krvácení.
Vyšetřovatelé budou porovnávat frekvenci a množství krvácení po dvou technikách, buď sterilizaci vejcovodů pomeroyovou metodou během císařského řezu nebo kompletní salpingektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Nábor
- Adel Elgergawy
-
Kontakt:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonní číslo: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Nábor
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonní číslo: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-40 let
- Pacientka doplnila svou rodinu
- Pacientka při porodu císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Sterilizace vejcovodů jinými metodami
- Salpingektomie pomocí laparoskopie
- Pacient, který si přeje plodnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vejcovodová sterilizace "Pomeroyova metoda"
|
Oba vejcovody budou uchopeny allis kleštěmi a kokher kleštěmi budou aplikovány pod allis kleštěmi, poté excize tubární části nad kokher a transfixace obou konců od sebe při císařském řezu
|
|
Aktivní komparátor: Salpingektomie
|
Oba vejcovody budou při císařském řezu kompletně odstraněny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence dysfunkčního krvácení
Časové okno: 1 rok po císařském řezu
|
procento případů trpících dysfunkčním krvácením
|
1 rok po císařském řezu
|
|
Množství krvácení
Časové okno: 1 rok po císařském řezu
|
počet hygienických vložek během krvácení
|
1 rok po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUBATS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Když je přítomen platný požadavek
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .