Dysfunksjonell livmorblødning etter tubalsterilisering
23. november 2023 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dysfunksjonell livmorblødning etter tubalsterilisering og salpingektomi
I denne studien vil etterforskerne sammenligne hyppigheten og mengden av blødninger etter tubal sterilisering og salpingektomi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysfunksjonell livmorblødning er vanlig etter tubal sterilisering.
Etterforskerne vil sammenligne hyppigheten og mengden av blødninger etter to teknikker, enten tubal sterilisering ved pomeroys metode under keisersnitt eller fullstendig salpingektomi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Rekruttering
- Adel Elgergawy
-
Ta kontakt med:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-post: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31111
- Rekruttering
- Ayman Shehata Dawood
-
Ta kontakt med:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-post: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40
- Pasienten fullførte familien sin
- Pasient under keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Tubalsterilisering med andre metoder
- Salpingektomi ved laparoskopi
- Pasient som ønsker fruktbarhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tubalsterilisering "Pomeroys metode"
|
Begge egglederne vil bli grepet av allis-tang og en kokher-tang vil bli brukt under allis-tangen, deretter utskjæring av egglederdelen over kokher og transfiksering av begge ender bort fra hverandre under keisersnitt
|
|
Aktiv komparator: Salpingektomi
|
Begge egglederne vil bli fullstendig fjernet under keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av dysfunksjonell blødning
Tidsramme: 1 år etter keisersnitt
|
prosentandel av tilfellene som lider av dysfunksjonell blødning
|
1 år etter keisersnitt
|
|
Mengde blødning
Tidsramme: 1 år etter keisersnitt
|
antall bind under blødning
|
1 år etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUBATS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når gyldig forespørsel er tilstede
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .