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Sanguinamento uterino disfunzionale dopo la sterilizzazione tubarica

23 novembre 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Sanguinamento uterino disfunzionale dopo sterilizzazione delle tube e salpingectomia

In questo studio, i ricercatori confronteranno la frequenza e la quantità di sanguinamento dopo la sterilizzazione tubarica e la salpingectomia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento uterino disfunzionale è comune dopo la sterilizzazione tubarica.

Gli investigatori confronteranno la frequenza e la quantità di sanguinamento dopo due tecniche: la sterilizzazione tubarica con il metodo di Pomeroy durante il taglio cesareo o la salpingectomia completa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
        • Reclutamento
        • Adel Elgergawy
        • Contatto:
      • Tanta, Gharbia, Egitto, 31111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40
  • La paziente ha completato la sua famiglia
  • Paziente in parto cesareo

Criteri di esclusione:

  • Sterilizzazione tubarica con altri metodi
  • Salpingectomia per via laparoscopica
  • Paziente che desidera fertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sterilizzazione tubarica "Metodo Pomeroy"
Entrambe le tube di Falloppio saranno afferrate dalla pinza Allis e una pinza Kokher verrà applicata sotto la pinza Allis, quindi l'escissione della parte tubarica sopra Kokher e la trasfissione di entrambe le estremità l'una dall'altra durante il taglio cesareo
Comparatore attivo: Salpingectomia
Entrambe le tube di Falloppio saranno completamente rimosse durante il taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di sanguinamento disfunzionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il taglio cesareo
percentuale di casi affetti da sanguinamento disfunzionale
1 anno dopo il taglio cesareo
Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo il taglio cesareo
numero di assorbenti durante il sanguinamento
1 anno dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando è presente una richiesta valida

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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