- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04396483
Sanguinamento uterino disfunzionale dopo la sterilizzazione tubarica
23 novembre 2023 aggiornato da: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Sanguinamento uterino disfunzionale dopo sterilizzazione delle tube e salpingectomia
In questo studio, i ricercatori confronteranno la frequenza e la quantità di sanguinamento dopo la sterilizzazione tubarica e la salpingectomia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento uterino disfunzionale è comune dopo la sterilizzazione tubarica.
Gli investigatori confronteranno la frequenza e la quantità di sanguinamento dopo due tecniche: la sterilizzazione tubarica con il metodo di Pomeroy durante il taglio cesareo o la salpingectomia completa
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Reclutamento
- Adel Elgergawy
-
Contatto:
- Adel Elgergawy, MD
- Numero di telefono: +201002057250
- Email: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 31111
- Reclutamento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contatto:
- Ayman Dawood, MD
- Numero di telefono: +201020972067
- Email: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-40
- La paziente ha completato la sua famiglia
- Paziente in parto cesareo
Criteri di esclusione:
- Sterilizzazione tubarica con altri metodi
- Salpingectomia per via laparoscopica
- Paziente che desidera fertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sterilizzazione tubarica "Metodo Pomeroy"
|
Entrambe le tube di Falloppio saranno afferrate dalla pinza Allis e una pinza Kokher verrà applicata sotto la pinza Allis, quindi l'escissione della parte tubarica sopra Kokher e la trasfissione di entrambe le estremità l'una dall'altra durante il taglio cesareo
|
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Comparatore attivo: Salpingectomia
|
Entrambe le tube di Falloppio saranno completamente rimosse durante il taglio cesareo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di sanguinamento disfunzionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo il taglio cesareo
|
percentuale di casi affetti da sanguinamento disfunzionale
|
1 anno dopo il taglio cesareo
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Quantità di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno dopo il taglio cesareo
|
numero di assorbenti durante il sanguinamento
|
1 anno dopo il taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUBATS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Quando è presente una richiesta valida
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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