- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396483
Dysfunktionale Uterusblutung nach Tubensterilisation
23. November 2023 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dysfunktionale Uterusblutung nach Tubensterilisation und Salpingektomie
In dieser Studie vergleichen die Forscher die Häufigkeit und Menge von Blutungen nach Tubensterilisation und Salpingektomie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysfunktionale Uterusblutungen treten häufig nach Eileitersterilisation auf.
Die Ermittler werden die Häufigkeit und Menge der Blutungen nach zwei Techniken vergleichen, entweder Eileitersterilisation nach der Pomeroy-Methode während des Kaiserschnitts oder vollständige Salpingektomie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
- Rekrutierung
- Adel Elgergawy
-
Kontakt:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-Mail: dradelali775@gmail.com
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Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
- Rekrutierung
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-Mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40
- Die Patientin vervollständigte ihre Familie
- Patient bei Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Tubensterilisation durch andere Methoden
- Salpingektomie durch Laparoskopie
- Patient wünscht sich Fruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tubensterilisation "Pomeroy-Methode"
|
Beide Eileiter werden mit einer Allis-Zange gefasst und eine Kokher-Zange wird unterhalb der Allis-Zange angelegt, dann wird der Eileiterteil über der Kokher entfernt und beide Enden während des Kaiserschnitts voneinander getrennt
|
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Aktiver Komparator: Salpingektomie
|
Beim Kaiserschnitt werden beide Eileiter komplett entfernt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit dysfunktionaler Blutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kaiserschnitt
|
Prozentsatz der Fälle, die an dysfunktionellen Blutungen leiden
|
1 Jahr nach Kaiserschnitt
|
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Menge der Blutung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kaiserschnitt
|
Anzahl der Binden während der Blutung
|
1 Jahr nach Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUBATS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn eine gültige Anfrage vorliegt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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