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Dysfunktionale Uterusblutung nach Tubensterilisation

23. November 2023 aktualisiert von: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Dysfunktionale Uterusblutung nach Tubensterilisation und Salpingektomie

In dieser Studie vergleichen die Forscher die Häufigkeit und Menge von Blutungen nach Tubensterilisation und Salpingektomie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dysfunktionale Uterusblutungen treten häufig nach Eileitersterilisation auf.

Die Ermittler werden die Häufigkeit und Menge der Blutungen nach zwei Techniken vergleichen, entweder Eileitersterilisation nach der Pomeroy-Methode während des Kaiserschnitts oder vollständige Salpingektomie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
        • Rekrutierung
        • Adel Elgergawy
        • Kontakt:
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-40
  • Die Patientin vervollständigte ihre Familie
  • Patient bei Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Tubensterilisation durch andere Methoden
  • Salpingektomie durch Laparoskopie
  • Patient wünscht sich Fruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tubensterilisation "Pomeroy-Methode"
Beide Eileiter werden mit einer Allis-Zange gefasst und eine Kokher-Zange wird unterhalb der Allis-Zange angelegt, dann wird der Eileiterteil über der Kokher entfernt und beide Enden während des Kaiserschnitts voneinander getrennt
Aktiver Komparator: Salpingektomie
Beim Kaiserschnitt werden beide Eileiter komplett entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit dysfunktionaler Blutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kaiserschnitt
Prozentsatz der Fälle, die an dysfunktionellen Blutungen leiden
1 Jahr nach Kaiserschnitt
Menge der Blutung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Kaiserschnitt
Anzahl der Binden während der Blutung
1 Jahr nach Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn eine gültige Anfrage vorliegt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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