Disfunctionele baarmoederbloeding na sterilisatie van de eileiders
23 november 2023 bijgewerkt door: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Disfunctionele baarmoederbloeding na sterilisatie van de eileiders en salpingectomie
In deze studie zullen de onderzoekers de frequentie en hoeveelheid bloedingen na sterilisatie van de eileiders en salpingectomie vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Disfunctionele baarmoederbloedingen komen vaak voor na sterilisatie van de eileiders.
De onderzoekers zullen de frequentie en hoeveelheid bloedingen vergelijken na twee technieken: sterilisatie van de eileiders volgens de methode van Pomeroy tijdens een keizersnede of volledige salpingectomie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Werving
- Adel Elgergawy
-
Contact:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefoonnummer: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Werving
- Ayman Shehata Dawood
-
Contact:
- Ayman Dawood, MD
- Telefoonnummer: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40
- Patiënte maakte haar gezin compleet
- Patiënt met keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Sterilisatie van de eileiders door andere methoden
- Salpingectomie door laparoscopie
- Patiënt die vruchtbaarheid wenst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sterilisatie van de eileiders "Pomeroy's methode"
|
Beide eileiders worden vastgepakt met een allistang en een kokhertang wordt aangebracht onder de allistang, vervolgens wordt het eileidersgedeelte boven de kokher uitgesneden en worden beide uiteinden van elkaar af gefixeerd tijdens een keizersnede
|
|
Actieve vergelijker: Salpingectomie
|
Bij een keizersnede worden beide eileiders volledig verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van disfunctioneel bloeden
Tijdsspanne: 1 jaar na keizersnede
|
percentage gevallen dat lijdt aan disfunctioneel bloeden
|
1 jaar na keizersnede
|
|
Hoeveelheid bloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar na keizersnede
|
aantal maandverbanden tijdens het bloeden
|
1 jaar na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUBATS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wanneer een geldig verzoek aanwezig is
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .