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Sangrado uterino disfuncional después de la esterilización tubárica

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

Sangrado uterino disfuncional después de esterilización tubárica y salpingectomía

En este estudio, los investigadores compararán la frecuencia y la cantidad de sangrado después de la esterilización tubárica y la salpingectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sangrado uterino disfuncional es común después de la esterilización tubárica.

Los investigadores compararán la frecuencia y la cantidad de sangrado después de dos técnicas, ya sea la esterilización tubárica por el método de Pomeroy durante la cesárea o la salpingectomía completa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
        • Reclutamiento
        • Adel Elgergawy
        • Contacto:
      • Tanta, Gharbia, Egipto, 31111
        • Reclutamiento
        • Ayman Shehata Dawood
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-40
  • La paciente completó su familia.
  • Paciente en parto por cesárea

Criterio de exclusión:

  • Esterilización tubárica por otros métodos
  • Salpingectomia por laparoscopia
  • Paciente que desea fertilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esterilización tubárica "método de Pomeroy"
Se agarrarán ambas trompas de Falopio con pinzas de allis y se aplicará una pinza de kokher debajo de las pinzas de allis, luego se extirpará la parte de las trompas por encima de kokher y se transfixiarán ambos extremos entre sí durante la cesárea.
Comparador activo: Salpingectomía
Ambas trompas de Falopio se extirparán por completo durante la cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de sangrado disfuncional
Periodo de tiempo: 1 año después de la cesárea
porcentaje de casos que sufren de sangrado disfuncional
1 año después de la cesárea
Cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: 1 año después de la cesárea
número de toallas sanitarias durante el sangrado
1 año después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando hay una solicitud válida

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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