Saignement utérin dysfonctionnel après stérilisation tubaire
23 novembre 2023 mis à jour par: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Saignement utérin dysfonctionnel après stérilisation tubaire et salpingectomie
Dans cette étude, les chercheurs compareront la fréquence et la quantité de saignements après la stérilisation tubaire et la salpingectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les saignements utérins dysfonctionnels sont fréquents après la stérilisation tubaire.
Les enquêteurs compareront la fréquence et la quantité de saignements après deux techniques soit la stérilisation tubaire par la méthode de Pomeroy pendant la césarienne ou la salpingectomie complète
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gharbia
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Recrutement
- Adel Elgergawy
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Contact:
- Adel Elgergawy, MD
- Numéro de téléphone: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
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Tanta, Gharbia, Egypte, 31111
- Recrutement
- Ayman Shehata Dawood
-
Contact:
- Ayman Dawood, MD
- Numéro de téléphone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 20-40 ans
- La patiente a complété sa famille
- Patiente en césarienne
Critère d'exclusion:
- Stérilisation tubaire par d'autres méthodes
- Salpingectomie par laparoscopie
- Patient souhaitant la fertilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stérilisation tubaire "méthode de Pomeroy"
|
Les deux trompes de Fallope seront saisies par une pince allis et une pince kokher sera appliquée sous la pince allis, puis l'excision de la partie tubaire au-dessus de kokher et la transfixation des deux extrémités l'une de l'autre pendant la césarienne
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Comparateur actif: Salpingectomie
|
Les deux trompes de Fallope seront complètement retirées lors de la césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des saignements dysfonctionnels
Délai: 1 an après la césarienne
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pourcentage de cas souffrant de saignements anormaux
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1 an après la césarienne
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Quantité de saignement
Délai: 1 an après la césarienne
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nombre de serviettes hygiéniques pendant le saignement
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1 an après la césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUBATS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Lorsqu'une demande valide est présente
Délai de partage IPD
6 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .