- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396483
Sangramento uterino disfuncional após esterilização tubária
23 de novembro de 2023 atualizado por: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Sangramento uterino disfuncional após esterilização tubária e salpingectomia
Neste estudo, os investigadores irão comparar a frequência e a quantidade de sangramento após a esterilização tubária e a salpingectomia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento uterino disfuncional é comum após a esterilização tubária.
Os investigadores irão comparar a frequência e a quantidade de sangramento após duas técnicas: a esterilização tubária pelo método de Pomeroy durante a cesariana ou a salpingectomia completa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Recrutamento
- Adel Elgergawy
-
Contato:
- Adel Elgergawy, MD
- Número de telefone: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egito, 31111
- Recrutamento
- Ayman Shehata Dawood
-
Contato:
- Ayman Dawood, MD
- Número de telefone: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40
- Paciente completou sua família
- Paciente em cesariana
Critério de exclusão:
- Esterilização tubária por outros métodos
- Salpingectomia por laparoscopia
- Paciente desejando fertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Esterilização tubária "método de Pomeroy"
|
Ambas as trompas de Falópio serão apreendidas por uma pinça allis e uma pinça kokher será aplicada abaixo da pinça allis, em seguida, a excisão da parte tubária acima de kokher e a transfixação de ambas as extremidades afastadas uma da outra durante a cesariana
|
Comparador Ativo: Salpingectomia
|
Ambas as trompas de falópio serão completamente removidas durante a cesariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de sangramento disfuncional
Prazo: 1 ano após cesariana
|
porcentagem de casos que sofrem de sangramento disfuncional
|
1 ano após cesariana
|
Quantidade de sangramento
Prazo: 1 ano após cesariana
|
número de absorventes durante o sangramento
|
1 ano após cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUBATS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quando uma solicitação válida está presente
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Esterilização tubária de Pomeroy
-
Oregon Health and Science UniversityAinda não está recrutandoInfertilidade de Origem Tubária
-
Medical University of ViennaUniversity of Mississippi Medical CenterConcluídoInfertilidade Feminina | Infertilidade de Origem Tubária | Oclusão das Trompas de Falópio | Útero AnormalÁustria