Dysfunktionel livmoderblødning efter tubal sterilisering
23. november 2023 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dysfunktionel uterinblødning efter tubalsterilisering og salpingektomi
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne hyppigheden og mængden af blødning efter tubal sterilisering og salpingektomi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysfunktionel uterinblødning er almindelig efter tubal sterilisering.
Efterforskerne vil sammenligne hyppigheden og mængden af blødning efter to teknikker, enten tubal sterilisering ved pomeroys metode under kejsersnit eller komplet salpingektomi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Rekruttering
- Adel Elgergawy
-
Kontakt:
- Adel Elgergawy, MD
- Telefonnummer: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31111
- Rekruttering
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Telefonnummer: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40
- Patienten fuldendte sin familie
- Patient under kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Tubalsterilisering med andre metoder
- Salpingektomi ved laparoskopi
- Patient, der ønsker fertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tubalsterilisering "Pomeroys metode"
|
Begge æggeledere vil blive grebet af allis pincet, og en kokher pincet vil blive påført under allis pincet, derefter excision af tubal del over kokher og transfiksering af begge ender væk fra hinanden under kejsersnit
|
|
Aktiv komparator: Salpingektomi
|
Begge æggeledere vil blive fjernet helt under kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af dysfunktionel blødning
Tidsramme: 1 år efter kejsersnit
|
procentdel af tilfældene lider af dysfunktionel blødning
|
1 år efter kejsersnit
|
|
Mængden af blødning
Tidsramme: 1 år efter kejsersnit
|
antal hygiejnebind under blødning
|
1 år efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUBATS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når gyldig anmodning er til stede
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .