- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396483
Dysfunkcjonalne krwawienie z macicy po sterylizacji jajowodów
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Dysfunkcjonalne krwawienie z macicy po sterylizacji jajowodów i salpingektomii
W tym badaniu badacze porównają częstość i ilość krwawień po sterylizacji jajowodów i salpingektomii
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcjonalne krwawienie z macicy jest powszechne po sterylizacji jajowodów.
Badacze porównają częstość i ilość krwawień po dwóch technikach: sterylizacji jajowodów metodą Pomeroya podczas cięcia cesarskiego lub całkowitej salpingektomii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31111
- Rekrutacyjny
- Adel Elgergawy
-
Kontakt:
- Adel Elgergawy, MD
- Numer telefonu: +201002057250
- E-mail: dradelali775@gmail.com
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31111
- Rekrutacyjny
- Ayman Shehata Dawood
-
Kontakt:
- Ayman Dawood, MD
- Numer telefonu: +201020972067
- E-mail: ayman.dawood@med.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat
- Pacjentka uzupełniła rodzinę
- Pacjentka w trakcie cesarskiego cięcia
Kryteria wyłączenia:
- Sterylizacja jajowodów innymi metodami
- Salpingektomia metodą laparoskopową
- Pacjentka pragnąca płodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sterylizacja jajowodów „metoda Pomeroya”
|
Oba jajowody zostaną uchwycone szczypcami allis, a następnie szczypce kokher zostaną przyłożone poniżej szczypiec allis, a następnie wycięcie części jajowodów powyżej kokher i przesunięcie obu końców z dala od siebie podczas cięcia cesarskiego
|
|
Aktywny komparator: Salpingektomia
|
Oba jajowody zostaną całkowicie usunięte podczas cięcia cesarskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość krwawień dysfunkcyjnych
Ramy czasowe: 1 rok po cesarskim cięciu
|
odsetek przypadków cierpiących na krwawienia dysfunkcyjne
|
1 rok po cesarskim cięciu
|
|
Ilość krwawienia
Ramy czasowe: 1 rok po cesarskim cięciu
|
ilość podpasek podczas krwawienia
|
1 rok po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUBATS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Gdy obecne jest prawidłowe żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .