- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04397848
Výsledky duševního zdraví u pracovníků ve zdravotnictví během COVID-19
Slyšení a podpora zdravotnických pracovníků: Výsledky duševního zdraví u zdravotnických pracovníků během COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předchozí práce provedené naší skupinou během vypuknutí SARS v roce 2003 prokázaly příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a deprese u zdravotnických pracovníků (HCW) pracujících ve vysoce rizikových oblastech. Podobné zprávy se objevují v souvislosti s HCW během COVID-19, které mohou ovlivnit výsledky duševního zdraví zaměstnanců, což může mít dopad na absenci a udržení zaměstnanců.
Studie je průřezový, multicentrický, nemocniční online průzkum prováděný v několika torontských nemocnicích. Účastníci budou vybráni k účasti na dobrovolné studii prostřednictvím interního e-mailu, který bude obsahovat krátký popis studie a odkaz na online průzkum. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 25 minut. Studijní skupina bude zahrnovat HCW z vysoce rizikových jednotek (Emergency, JIP a COVID-19 jednotky) se srovnávací skupinou HCWs, kteří nejsou přímo zapojeni do hodnocení nebo léčby pacientů s COVID-19.
Tato studie vyhodnotí psychologický dopad pandemie COVID-19 na HCW a identifikuje rizikové faktory, které mohou HCW vystavit většímu riziku negativních psychologických následků. Průzkum bude shromažďovat informace, jako jsou základní, neidentifikující demografické informace, nemocnice a pracoviště, karanténa a izolace, práce s pacienty s diagnózou COVID-19, ztráta blízkých kvůli COVID-19, pochopení důvodů pro OOPP / směrnice kontroly infekcí, vnímání rizika pro sebe a rodinu, zdroje podpory. Toronto je také v jedinečné situaci, kdy bylo v centru kanadské epidemie SARS v roce 2003 a v současnosti zažívá dopad COVID-19. Vyšetřovatelé navrhují, že COVID-19 může mít rozdílný dopad na psychickou pohodu současných HCWs v závislosti na tom, zda praktikovali během SARS. Náš průzkum prozkoumá rozdíly v psychologickém dopadu pandemie COVID-19 na zdravotnické pracovníky, kteří prožili epidemii SARS, a na ty, kteří ji nezažili. Do průzkumu jsou začleněny následující ověřené škály pro hodnocení psychologického dopadu pandemie COVID: Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Generalizovaná úzkostná porucha -7 (GAD-7) a Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9 ). Otevřené otázky také poskytnou respondentům příležitost porovnat aspekty práce během pandemie COVID-19, které jsou nejobtížnější, a poskytnout další komentáře ke svým jedinečným zkušenostem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
HCW v současné době pracuje v nemocnicích v Torontu: University Health Network (UHN), Sunnybrook Health Sciences a William Osler Health System.
Kritéria vyloučení: Nejedná se o zdravotnického pracovníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad měřítka události – revidovaný (IES-R)
Časové okno: Dva týdny
|
Škála pro hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy
|
Dva týdny
|
|
Obecná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Dva týdny
|
Škála pro hodnocení symptomů úzkosti
|
Dva týdny
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Dva týdny
|
Stupnice pro hodnocení symptomů deprese
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní údaje
Časové okno: Dva týdny
|
Kvalitativní data budou kódována a analyzována, aby se zobrazila nová témata.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rima Styra, MD, MEd, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3189
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .