- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397848
Mental hälsa hos vårdpersonal under covid-19
Att höra och stödja vårdpersonalen: mentala hälsoresultat hos vårdpersonal under covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare arbete utfört av vår grupp under SARS-utbrottet 2003 visade symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och depression hos vårdpersonal (HCW) som arbetar i högriskområden. Liknande rapporter dyker upp när det gäller HCWs under COVID-19, vilket kan påverka personalens mentala hälsa, vilket kan ha effekter på personalens frånvaro och kvarhållande.
Studien är en tvärsnittsbaserad, multicentrerad, sjukhusbaserad onlineenkät utförd på flera sjukhus i Toronto. Deltagarna kommer att rekryteras för att delta i den frivilliga studien via ett internt e-postmeddelande som kommer att innehålla en kort beskrivning av studien och en länk till onlineenkäten. Enkäten kommer att ta cirka 25 minuter att fylla i. Studiegruppen kommer att inkludera HCW från högriskenheter (nödenheter, ICU och COVID-19-enheter) med en jämförelsegrupp av HCW som inte är direkt involverade i bedömningen eller hanteringen av patienter med COVID-19.
Denna studie kommer att utvärdera den psykologiska effekten av covid-19-pandemin på HCW:s och identifiera riskfaktorer som kan placera HCWs i större risk för negativa psykologiska utfall. Undersökningen kommer att samla in information såsom grundläggande, icke-identifierande demografisk information, sjukhus och arbetsenhet, karantän och isolering, arbete med patienter som diagnostiserats med covid-19, förlust av nära och kära till covid-19, förståelse för orsakerna till PPE / Smittskyddsdirektiv, uppfattningar om risker för sig själv och familj, källor till stöd. Toronto är också i den unika situationen att ha varit i centrum för 2003 års kanadensiska SARS-utbrott och för närvarande upplevt effekterna av covid-19. Utredarna föreslår att covid-19 kan ha olika inverkan på det psykologiska välbefinnandet hos nuvarande HCW beroende på om de tränade under SARS. Vår undersökning kommer att undersöka skillnaderna mellan de psykologiska effekterna av covid-19-pandemin på vårdpersonal som genomlevde SARS-utbrottet och de som inte gjorde det. Följande validerade skalor är inbäddade i undersökningen för att utvärdera den psykologiska effekten av covid-pandemin: Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) och Patient Health Questionnaire (PHQ-9) ). Öppna frågor kommer också att ge respondenterna möjlighet att relatera aspekter av arbetet under covid-19-pandemin som är svårast och att ge ytterligare kommentarer om deras unika erfarenheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
HCW arbetar för närvarande på Toronto-baserade sjukhus: University Health Network (UHN), Sunnybrook Health Sciences och William Osler Health System.
Uteslutningskriterier: Inte sjukvårdspersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inverkan av händelseskala – reviderad (IES-R)
Tidsram: Två veckor
|
Skala för att utvärdera symtom på posttraumatiskt stressyndrom
|
Två veckor
|
|
Allmänt ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Två veckor
|
Skala för att utvärdera ångestsymptom
|
Två veckor
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Två veckor
|
Skala för att utvärdera depressiva symtom
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa data
Tidsram: Två veckor
|
Kvalitativ data kommer att kodas och analyseras för att visa framväxande teman.
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rima Styra, MD, MEd, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .