- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04397848
Utfall av psykisk helse hos helsepersonell under COVID-19
Høre og støtte helsepersonell: mentale helseutfall hos helsepersonell under covid-19
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidligere arbeid utført av vår gruppe under SARS-utbruddet i 2003 viste symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon hos helsepersonell (HCW) som arbeider i høyrisikoområder. Lignende rapporter dukker opp med hensyn til HCWs under COVID-19, som kan påvirke ansattes mentale helseutfall som kan ha effekter på ansattes fravær og oppbevaring.
Studien er en tverrsnitts, multisentrert, sykehusbasert online undersøkelse utført ved flere Toronto-sykehus. Deltakere vil bli rekruttert til å delta i den frivillige studien via en intern e-post som vil inneholde en kort beskrivelse av studien og en lenke til nettundersøkelsen. Undersøkelsen vil ta omtrent 25 minutter å fullføre. Studiegruppen vil inkludere HCW-er fra høyrisikoenheter (Emergency, ICU og COVID-19-enheter) med en sammenligningsgruppe av HCW-er som ikke er direkte involvert i vurdering eller håndtering av pasienter med COVID-19.
Denne studien vil evaluere den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien på HCW-er og identifisere risikofaktorer som kan sette HCW-er i større risiko for negative psykologiske utfall. Undersøkelsen vil samle informasjon som grunnleggende, ikke-identifiserende demografisk informasjon, sykehus og arbeidsenhet, karantene og isolasjon, arbeid med pasienter diagnostisert med COVID-19, tap av kjære på grunn av COVID-19, forståelse av årsakene til PPE / smitteverndirektiver, oppfatninger om risiko for seg selv og familie, kilder til støtte. I tillegg er Toronto i den unike situasjonen å ha vært i sentrum av det kanadiske SARS-utbruddet i 2003 og for tiden opplever virkningen av COVID-19. Etterforskerne foreslår at COVID-19 kan ha en forskjellig innvirkning på det psykologiske velværet til nåværende HCW-er avhengig av om de praktiserte under SARS. Vår undersøkelse vil undersøke forskjellene mellom den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien på helsepersonell som har levd gjennom SARS-utbruddet og de som ikke gjorde det. Følgende validerte skalaer er integrert i undersøkelsen for å evaluere den psykologiske virkningen av COVID-pandemien: Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) og Pasient Health Questionnaire (PHQ-9) ). Åpne spørsmål vil også gi respondentene mulighet til å relatere aspekter ved arbeidet under covid-19-pandemien som er vanskeligst og gi ytterligere kommentarer om deres unike opplevelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
HCW jobber for tiden ved Toronto-baserte sykehus: University Health Network (UHN), Sunnybrook Health Sciences og William Osler Health System.
Eksklusjonskriterier: Ikke helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av hendelsesskala – revidert (IES-R)
Tidsramme: To uker
|
Skala for å evaluere symptomer på posttraumatisk stresslidelse
|
To uker
|
|
Generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: To uker
|
Skala for å evaluere angstsymptomer
|
To uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: To uker
|
Skala for å evaluere depressive symptomer
|
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative data
Tidsramme: To uker
|
Kvalitative data vil bli kodet og analysert for å vise nye temaer.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rima Styra, MD, MEd, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3189
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .