- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04397848
Risultati di salute mentale negli operatori sanitari durante COVID-19
Ascoltare e sostenere gli operatori sanitari: risultati di salute mentale negli operatori sanitari durante il COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il lavoro precedente condotto dal nostro gruppo durante l'epidemia di SARS del 2003 ha dimostrato sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e depressione negli operatori sanitari (operatori sanitari) che lavorano in aree ad alto rischio. Rapporti simili stanno emergendo per quanto riguarda gli operatori sanitari durante il COVID-19 che possono influire sugli esiti di salute mentale del personale che possono avere effetti sull'assenteismo e sulla fidelizzazione del personale.
Lo studio è un sondaggio online trasversale, multicentrico e ospedaliero condotto in diversi ospedali di Toronto. I partecipanti saranno reclutati per partecipare allo studio volontario tramite un'e-mail interna che conterrà una breve descrizione dello studio e un collegamento al sondaggio online. Il sondaggio richiederà circa 25 minuti per essere completato. Il gruppo di studio includerà operatori sanitari provenienti da unità ad alto rischio (unità di emergenza, terapia intensiva e COVID-19) con un gruppo di confronto di operatori sanitari che non sono direttamente coinvolti nella valutazione o nella gestione dei pazienti con COVID-19.
Questo studio valuterà l'impatto psicologico della pandemia di COVID-19 sugli operatori sanitari e identificherà i fattori di rischio che potrebbero esporre gli operatori sanitari a un rischio maggiore di esiti psicologici negativi. Il sondaggio raccoglierà informazioni come informazioni demografiche di base, non identificative, ospedale e unità di lavoro, quarantena e isolamento, lavoro con pazienti con diagnosi di COVID-19, perdita di persone care a causa di COVID-19, comprensione delle ragioni del DPI / direttive sul controllo delle infezioni, percezione del rischio per sé e per la famiglia, fonti di sostegno. Inoltre, Toronto si trova nella situazione unica di essere stata al centro dell'epidemia di SARS canadese del 2003 e di subire attualmente l'impatto del COVID-19. Gli investigatori propongono che COVID-19 potrebbe avere un impatto diverso sul benessere psicologico degli attuali operatori sanitari a seconda che abbiano praticato durante la SARS. Il nostro sondaggio esplorerà le differenze dell'impatto psicologico della pandemia di COVID-19 sugli operatori sanitari che hanno vissuto l'epidemia di SARS e quelli che non l'hanno vissuta. Le seguenti scale convalidate sono incorporate nel sondaggio per valutare l'impatto psicologico della pandemia COVID: Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Generalized Anxiety Disorder -7 (GAD-7) e Patient Health Questionnaire (PHQ-9 ). Le domande aperte forniranno inoltre agli intervistati l'opportunità di mettere in relazione gli aspetti del lavoro durante la pandemia di COVID-19 che sono più difficili e di fornire ulteriori commenti sulle loro esperienze uniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
HCW attualmente lavora presso gli ospedali con sede a Toronto: University Health Network (UHN), Sunnybrook Health Sciences e William Osler Health System.
Criteri di esclusione: non un operatore sanitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della scala degli eventi - Rivisto (IES-R)
Lasso di tempo: Due settimane
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Scala per valutare i sintomi del Disturbo Post-traumatico da Stress
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Due settimane
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Disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: Due settimane
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Scala per valutare i sintomi di ansia
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Due settimane
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Due settimane
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Scala per valutare i sintomi depressivi
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati qualitativi
Lasso di tempo: Due settimane
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I dati qualitativi saranno codificati e analizzati per mostrare i temi emergenti.
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rima Styra, MD, MEd, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3189
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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