- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04398797
Prevence akutního přijímacího algoritmu (PATINA)
25. října 2022 aktualizováno: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Prevence akutního vpuštění algoritmu (PATINA) – účinek notifikačního algoritmu a nástroje pro podporu digitálního rozhodování
Využití veřejné zdravotní péče odráží celkový zdravotní stav staršího jedince a zvýšená potřeba zdravotní péče může předcházet zřetelnějším příznakům akutního onemocnění.
V předchozí retrospektivní studii jsme zjistili významný nárůst obecní domácí pečovatelské služby (minut/týden) v období 12 měsíců před akutní hospitalizací.
Tato doktorská studie si klade za cíl prozkoumat efekt softwarového algoritmu sledujícího využívání domácí péče staršími občany.
Když se domácí péče zvýší, je informována komunitní sestra a zvláštní pozornost je věnována aktuální zdravotní situaci jedince.
Ve spolupráci s lékařem primární péče mohou být zahájeny iniciativy proaktivní zdravotní péče.
Zásah je algoritmus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2464
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Občané žijící v komunitě (+ 65), kterým je poskytnuta domácí a sociální péče v obcích Odense, Kerteminde a Svendborg.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Využití oznamovacího algoritmu a sledování sestry
|
Komunitní sestry dostávají jednou týdně seznam občanů žijících v komunitě, u nichž existuje riziko zhoršení stavu, které může vést k přijetí do nemocnice.
Sestry posoudí situaci každého občana a v případě potřeby zahájí intervenci (není součástí intervence).
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Standardní režim (obvyklá péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hospitalizace
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z dánského národního registru pacientů
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z dánského národního registru pacientů
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Ambulantní kontakty
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z dánského národního registru pacientů
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Využití dočasné péče v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z elektronické evidence péče tří zúčastněných obcí
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Využívání služeb komunitního domova a sociální péče
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z elektronické evidence péče tří zúčastněných obcí
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Kontakty na lékaře primární péče
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z dánského národního registru zdravotních pojišťoven
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě údajů z dánského registru příčin smrti.
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bariéry a facilitátory pro přijetí algoritmu sestrou
Časové okno: 30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Vypočteno na základě baterie průzkumu shromážděné 1 měsíc před zahájením zásahu, 14–7 dní před zahájením zásahu, 1 měsíc po zahájení zásahu
|
30 dní od identifikace algoritmem (6 měsíců pro fázi intervence)
|
Zdravotně ekonomická analýza
Časové okno: 1 rok
|
Analytické podrobnosti budou založeny na primárních a sekundárních výsledcích stezky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (JINÝ: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Algoritmus PATINA
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicUkončenoSrdeční selhání | Fibrilace síní | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Ablacon, Inc.Aktivní, ne náborPatologické procesy | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Fibrilace síní | Arytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávajícíSpojené státy
-
Ablacon, Inc.DokončenoFibrilace síní, přetrvávajícíČesko
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoBlok atrioventrikulárního vedeníSpojené státy, Belgie, Hongkong, Malajsie, Španělsko, Rakousko, Dánsko, Francie
-
Geha Mental Health CenterNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Ablacon, Inc.DokončenoArytmie, srdeční | Fibrilace síní, přetrvávající | Přetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníNěmecko
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityZatím nenabírámeZhoubný kožní novotvarSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy