- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04398797
Forebygging av akutt admIssjonsalgoritme (PATINA)
25. oktober 2022 oppdatert av: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Forebygging av akutt inntaksalgoritme (PATINA) – Effekten av en varslingsalgoritme og et digitalt beslutningsstøtteverktøy
Utnyttelse av offentlig helsehjelp speiler den eldres generelle helse, og økt behov for helsehjelp kan gå foran tydeligere symptomer på akutt sykdom.
I en tidligere retrospektiv studie fant vi en signifikant økning i kommunal hjemmetjeneste (minutter/uke) i en 12-måneders periode før akutt innleggelse.
Denne ph.d.-studien tar sikte på å undersøke effekten av en programvarealgoritme som overvåker eldre borgeres bruk av kommunal hjemmetjeneste.
Når hjemmesykepleien øker, blir helsesøster varslet og det rettes spesiell oppmerksomhet mot den enkeltes nåværende helsesituasjon.
Proaktive helsetiltak kan settes i gang i samarbeid med primærlegen.
Intervensjonen er algoritmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2464
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsborgere (+ 65) som mottar hjemme- og sosialhjelp i kommunene Odense, Kerteminde og Svendborg.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Bruk av varslingsalgoritme og sykepleieroppfølging
|
En gang i uken mottar samfunnssykepleiere en liste over innbyggere i lokalsamfunnet som anses for å risikere forverring som kan føre til sykehusinnleggelse.
Sykepleiere vurderer hver enkelt borgers situasjon og setter i gang intervensjon ved behov (ikke en del av intervensjonen).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Standard regime (vanlig omsorg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra det danske landspasientregisteret
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra det danske landspasientregisteret
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Polikliniske kontakter
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra det danske landspasientregisteret
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Bruk av midlertidig omsorg i et faglært sykehjem
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra de tre deltakerkommunene elektroniske omsorgsjournaler
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Bruk av felles hjemme- og sosialtjenester
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra de tre deltakerkommunene elektroniske omsorgsjournaler
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Kontakter til primærleger
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra det danske folkeforsikringsregisteret
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på data fra det danske dødsårsaksregisteret.
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere for sykepleiers aksept for bruk av algoritmen
Tidsramme: 30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
Beregnet basert på et undersøkelsesbatteri samlet inn 1 måned før intervensjonsstart, 14-7 dager før intervensjonsstart, 1 måned etter intervensjonsstart
|
30 dager fra identifisering av algoritmen (6 måneder for intervensjonsfase)
|
|
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 1 år
|
De analytiske detaljene vil være basert på de primære og sekundære resultatene av stien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (ANNEN: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .