- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04398797
АЛГОРИТМ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ОСТРОЙ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ (ПАТИНА)
25 октября 2022 г. обновлено: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Алгоритм предотвращения острых госпитализаций (PATINA) — влияние алгоритма уведомления и цифрового инструмента поддержки принятия решений
Использование государственной медицинской помощи отражает общее состояние здоровья пожилого человека, и повышенная потребность в медицинской помощи может предшествовать более явным симптомам острого заболевания.
В предыдущем ретроспективном исследовании мы обнаружили значительное увеличение количества муниципальных услуг по уходу на дому (минут в неделю) за 12-месячный период до экстренной госпитализации.
Это докторское исследование направлено на изучение эффекта программного алгоритма, отслеживающего использование пожилыми гражданами муниципального ухода на дому.
Когда увеличивается объем ухода на дому, об этом уведомляется участковая медсестра, и особое внимание уделяется текущему состоянию здоровья пациента.
Упреждающие инициативы в области здравоохранения могут быть запущены в сотрудничестве с лечащим врачом.
Вмешательство – это алгоритм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2464
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Граждане общинного жилья (+ 65), получающие домашнюю и социальную помощь в муниципалитетах Оденсе, Кертеминде и Свендборг.
Критерий исключения:
- Не
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Использование алгоритма уведомления и последующее наблюдение медсестры
|
Раз в неделю участковые медсестры получают список граждан, проживающих в общине, у которых существует риск ухудшения состояния, которое может привести к госпитализации.
Медсестры оценивают ситуацию каждого гражданина и при необходимости инициируют вмешательство (не является частью вмешательства).
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандартный режим (обычный уход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных Датского национального реестра пациентов.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных Датского национального реестра пациентов.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Амбулаторные контакты
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных Датского национального реестра пациентов.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Использование временного ухода в учреждении квалифицированного сестринского ухода
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных из электронных карт по уходу трех участвующих муниципалитетов.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Использование общественных домов и социальных услуг
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных из электронных карт по уходу трех участвующих муниципалитетов.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Контакты врачей первичного звена
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных Датского национального регистра службы медицинского страхования.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе данных Датского реестра причин смерти.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и факторы, препятствующие принятию медсестрой алгоритма
Временное ограничение: 30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
Рассчитано на основе группы опросов, собранных за 1 месяц до начала вмешательства, за 14–7 дней до начала вмешательства, через 1 месяц после начала вмешательства.
|
30 дней с момента идентификации по алгоритму (6 месяцев для фазы вмешательства)
|
|
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
Аналитические детали будут основаны на первичных и вторичных результатах следа.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (ДРУГОЙ: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .