- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04398797
Preventie van acute opname-algoritme (PATINA)
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Preventie van AcuTe toelatingsalgoritme (PATINA) - Het effect van een notificatie-algoritme en een Digital Decision Support Tool
Het gebruik van openbare gezondheidszorg weerspiegelt de algehele gezondheid van de oudere persoon, en een grotere behoefte aan gezondheidszorg kan voorafgaan aan duidelijkere symptomen van acute ziekte.
In een eerdere retrospectieve studie vonden we een significante toename in gemeentelijke thuiszorg (minuten/week) in een periode van 12 maanden voorafgaand aan acute ziekenhuisopname.
Dit doctoraatsonderzoek heeft tot doel het effect te onderzoeken van een software-algoritme dat het gebruik van gemeentelijke thuiszorg door ouderen monitort.
Wanneer de thuiszorg toeneemt, wordt de wijkverpleegkundige verwittigd en wordt er speciale aandacht besteed aan de huidige gezondheidssituatie van het individu.
In samenwerking met de huisarts kunnen proactieve zorginitiatieven worden opgezet.
De tussenkomst is het algoritme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2464
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buurtbewoners (+65) die thuiszorg en sociale zorg ontvangen in de gemeenten Odense, Kerteminde en Svendborg.
Uitsluitingscriteria:
- Niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Gebruik van meldingsalgoritme en verpleegkundige opvolging
|
Een keer per week ontvangen wijkverpleegkundigen een lijst van thuiswonende burgers die het risico lopen te verslechteren wat kan leiden tot ziekenhuisopname.
Verpleegkundigen beoordelen de situatie van elke burger en starten indien nodig een interventie (geen onderdeel van de interventie).
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Standaardregime (gebruikelijke zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens van het Deense nationale patiëntenregister
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens van het Deense nationale patiëntenregister
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Ambulante contacten
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens van het Deense nationale patiëntenregister
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Gebruik van tijdelijke zorg in een bekwame verpleeginrichting
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens uit de elektronische zorgadministratie van de drie deelnemende gemeenten
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Gebruik van gemeenschapshuis- en sociale zorgdiensten
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens uit de elektronische zorgadministratie van de drie deelnemende gemeenten
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Contacten met huisartsen
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens van het Deense National Health Insurance Service Register
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van gegevens uit het Deense register van doodsoorzaken.
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en facilitators voor de acceptatie door verpleegkundigen van het gebruik van het algoritme
Tijdsspanne: 30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
Berekend op basis van een enquête verzamelde batterij 1 maand voor start interventie, 14-7 dagen voor start interventie, 1 maand na start interventie
|
30 dagen na identificatie door het algoritme (6 maanden voor interventiefase)
|
|
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De analytische details zijn gebaseerd op de primaire en secundaire resultaten van het spoor
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (ANDER: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .