- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04398797
Profilaktyka ostrego przyjęcia Algorytm (PATINA)
25 października 2022 zaktualizowane przez: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Profilaktyka algorytmu AcuTe admIssioN (PATINA) — wpływ algorytmu powiadamiania i narzędzia cyfrowego wspomagania decyzji
Korzystanie z publicznej opieki zdrowotnej odzwierciedla ogólny stan zdrowia osoby starszej, a zwiększone zapotrzebowanie na opiekę zdrowotną może poprzedzać bardziej wyraźne objawy ostrej choroby.
W poprzednim badaniu retrospektywnym stwierdziliśmy znaczny wzrost miejskich usług opieki domowej (minuty/tydzień) w okresie 12 miesięcy poprzedzających ostrą hospitalizację.
To badanie doktoranckie ma na celu zbadanie wpływu algorytmu oprogramowania monitorującego wykorzystanie przez starszych obywateli miejskiej opieki domowej.
Kiedy zwiększa się opieka domowa, powiadamia się pielęgniarkę środowiskową i zwraca się szczególną uwagę na aktualną sytuację zdrowotną danej osoby.
Inicjatywy proaktywnej opieki zdrowotnej mogą być podejmowane we współpracy z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Interwencja jest algorytmem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2464
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obywatele mieszkający w społeczności (+ 65 lat) otrzymujący opiekę domową i społeczną w gminach Odense, Kerteminde i Svendborg.
Kryteria wyłączenia:
- Nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wykorzystanie algorytmu powiadamiania i obserwacji pielęgniarki
|
Raz w tygodniu pielęgniarki środowiskowe otrzymują listę obywateli mieszkających w społeczności, których stan zdrowia może prowadzić do hospitalizacji.
Pielęgniarki oceniają sytuację każdego obywatela iw razie potrzeby inicjują interwencję (nie jest to część interwencji).
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Schemat standardowy (zwykła opieka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Kontakty ambulatoryjne
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Korzystanie z tymczasowej opieki w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z trzech uczestniczących gmin elektronicznych rejestrów opieki
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Korzystanie z domów społecznościowych i usług opieki społecznej
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z trzech uczestniczących gmin elektronicznych rejestrów opieki
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Kontakty do lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z duńskiego Narodowego Rejestru Usług Ubezpieczeń Zdrowotnych
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie danych z duńskiego rejestru przyczyn zgonów.
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bariery i czynniki ułatwiające akceptację stosowania algorytmu przez pielęgniarkę
Ramy czasowe: 30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Obliczono na podstawie baterii ankiet zebranych 1 miesiąc przed rozpoczęciem interwencji, 14-7 dni przed rozpoczęciem interwencji, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
|
30 dni od identyfikacji przez algorytm (6 miesięcy na fazę interwencji)
|
Analiza ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szczegóły analityczne będą oparte na pierwotnych i drugorzędnych wynikach śladu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (INNY: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Unikaj ostrych hospitalizacji
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Algorytm PATYNY
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone