- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04406558
Psychologický dopad zdravotních opatření generovaných COVID19 u dospívajících (COVADO)
10. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Psychologický dopad zdravotních opatření generovaných pandemií SarsCov-2 u dospívajících (COVADO)
Uzamčení francouzské populace je zdravotní opatření zavedené v reakci na pandemii spojenou s novým koronavirem SARS-CoV-2 (Covid-19).
Po zdravotní kampani, která měla doporučit hygienická „bariérová gesta“ a sociální distancování, rozhodla exekutiva od pondělí 16. března do pondělí 11. května 2020 o rozhodnutí omezit populaci na celostátní úrovni.
Národní vězení znamená omezení pohybu na nezbytně nutné, vycházky v blízkosti domova a uzavření škol a komunit.
Tato rozhodnutí vedla k bezprecedentnímu stavu stresu pro celou francouzskou populaci, jehož důsledky nejsou v krátkodobém, střednědobém ani dlouhodobém horizontu známy.
Cílem této studie je zhodnotit psychologický dopad uvěznění na adolescenty s chronickým onemocněním nebo bez něj a také obtíže a strachy vyvolané uvězněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94000
- Camille JUNG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude navržena všem dospívajícím sledovaným v Centre hospitalier Intercommunal de Creteil pro chronické onemocnění nebo ne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 11 až 18 let
- Předchozí konzultace v Centre Hospitalier intercommunal de Creteil
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek počítačového vybavení nebo připojení k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre úzkosti z dotazníku Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
Časové okno: Při zařazení
|
Měřítko 0-21
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre deprese z dotazníku ADRS (Adolescent Depression Rating Scale).
Časové okno: Při zařazení
|
Měřítko 0-60
|
Při zařazení
|
Dotazník posttraumatického skóre: Dětské škály revidovaného dopadu událostí – PLAK13
Časové okno: Při zařazení
|
8 položek, které jsou hodnoceny na čtyřbodové škále a 3 dílčích škálách: narušení (4 položky); vyhýbání se (4 položky) a vzrušení (5 položek)
|
Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží při usínání, spánku
Časové okno: Při zařazení
|
v dotazníku bude teenagerovi položena otázka na kvalitu a množství spánku
|
Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží s krmením
Časové okno: Při zařazení
|
teenagerovi bude v dotazníku položena otázka o přítomnosti nebo nepřítomnosti potíží s krmením
|
Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží při provádění fyzické aktivity
Časové okno: Při zařazení
|
dotaz na přítomnost nebo nepřítomnost obtíží při vykonávání fyzické aktivity bude teenagerovi položen dotazníkem
|
Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost toxické konzumace (droga, alkohol) během uzamčení
Časové okno: Při zařazení
|
teenagerovi bude v dotazníku položena otázka o přítomnosti nebo nepřítomnosti toxické konzumace
|
Při zařazení
|
Průměrná doba trvání před obrazovkou (hodiny za den)
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží se sociálními interakcemi
Časové okno: Při zařazení
|
V dotazníku bude teenagerovi položena otázka o přítomnosti nebo nepřítomnosti potíží se sociálními interakcemi
|
Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží s rodinnými interakcemi
Časové okno: Při zařazení
|
Přítomnost nebo nepřítomnost potíží s rodinnými interakcemi
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COVADO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .